2022-09-01今日SH688197股票最新净值和交易情况

每日经济新闻：

　　每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司最快上市的自研药是哪一款?市场空间情况如何?面对后续产品的商业化，公司有什么准备?

　　首药控股(688197.SH)8月30日在投资者互动平台表示，截至目前，公司自研管线中，ALK抑制剂是进展最快的。其中，SY-707正在开展注册性Ⅱ、Ⅲ期临床试验，两个试验均已完成受试者入组;SY-3505正在开展Ⅱ期临床研究。在该赛道，SY-3505目前是国内稀缺的对二代ALK抑制剂耐药患者有效、临床需求显著的三代ALK抑制剂药物;而同时拥有二代药物SY-707和三代药物SY-3505形成了国内唯一一家覆盖ALK阳性非小细胞肺癌患者一线、二线、三线序贯治疗用药的研发布局。因此，在患者治疗和销售方面，SY-3505和SY-707具备明显的协同竞争优势，也会在该领域形成独特的竞争力。 公司未来的商业化的思路是“多条腿走路”，主要以自建营销团队为主。公司会根据核心产品的临床优势，制定差异化市场竞争策略。同时也会借助外部的力量，针对特定产品或区域，与拥有成熟专业推广能力的渠道企业或合同销售企业进行合作，还会考虑互联网新兴渠道等。此外，在药品获批上市后，公司争取尽快将产品纳入医保体系，以满足更多患者的临床需求并减轻患者经济负担。目前，公司已经启动了商业化布局。

　　(记者 曾健辉)

　　免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前核实。据此操作，风险自担。

　　每日经济新闻

每日经济新闻：

　　每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司在建项目有哪些?目前进展情况如何?

　　首药控股(688197.SH)8月30日在投资者互动平台表示，公司在建项目主要为位于北京经济技术开发区的新药研发与产业化基地项目，目前该项目主体建设已经完工，正在组织竣工验收。项目建筑面积近5万平方米，建有研发中心、质控中心、符合GMP标准的生产厂房等，预计2023年投入使用。谢谢!

　　(记者 曾健辉)

　　免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前核实。据此操作，风险自担。

　　每日经济新闻

首药控股-U(SH688197)：

　　首药控股8月30日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年8月26日接受1家机构单位调研，机构类型为证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍： 问：公司现有在研药物管线靶点丰富、梯次分明，分别处于NDA、临床III期、II期、I期以及临床前阶段... 网页链接

首药控股-U(SH688197)：

　　同花顺(300033)金融研究中心8月30日讯，有投资者向首药控股提问， 公司最快上市的自研药是哪一款?市场空间情况如何?面对后续产品的商业化，公司有什么准备? 公司回答表示，尊敬的投资者，您好!截止目前，公司自研管线中，ALK抑... 网页链接

首药控股-U(SH688197)：

　　同花顺(300033)金融研究中心8月30日讯，有投资者向首药控股提问， 公司在建项目有哪些?目前进展情况如何? 公司回答表示，尊敬的投资者，您好!公司在建项目主要为位于北京经济技术开发区的新药研发与产业化基地项目，目前该项目主... 网页链接

首药控股-U(SH688197)：

　　首药控股8月30日披露投资者关系活动记录表显示，BTK抑制剂赛道，公司拥有自主研发的高选择性、不可逆BTK激酶抑制剂SY-1530，目前处于临床Ⅱ期研究，牵头研究者为中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授。已有数据显示，SY-1530具备优良的安全性... 网页链接

首药控股-U(SH688197)：

　　首药控股(北京)股份有限公司投资者关系活动记录表(2022年8月26日) 网页链接

边境牧Young犬：

　　首药控股-U(SH688197)任总一句话，首药成交量超1kw

墨逍：

　　【恺英网络：8月19日进行路演，海通证券、东方证券等40家机构参与】网页链接

　　【宏达电子：8月19日接受机构调研】网页链接

　　【首药控股：8月18日召开业绩说明会】网页链接

证券之星财经：

　　2022年8月19日首药控股(688197)发布公告称公司于2022年8月18日召开业绩说明会，本次为首药控股(北京)股份有限公司(以下简称"公司"或"首药控股")2022年半年度业绩说明会,全体投资者均可通过上证路演中心观看和参与网络互动参与。

　　具体内容如下：

问：公司研发产品主要情况是怎么样的？研发进展怎么样？

　　答：尊敬的投资者，您好!截止目前，公司自主研发项目共11个：已进入II/III期临床试验1个、进入II期临床试验2个、进入I期临床试验3个;合作研发项目共11个：已申报ND 1个、进入II期临床试验2个、进入I期临床试验8个。谢谢!

问：请一下你们的产品啥时候能上市啊？能不能介绍一下新药的进展情况？

　　答：尊敬的投资者，您好!创新药研发周期长，临床研究及上市进度具有不确定性。公司核心产品——针对非小细胞肺癌的第二代LK抑制剂SY-707作为二线和一线用药分别处于注册性的II、III期临床试验阶段。这两个注册性临床试验均已经完成了受试者入组。但创新药研发具有不确定性，上市时间无法确定，公司将严格按照相关法律法规进行信息披露，请您留意公司后续公告，谢谢!

问：你们公司的核心竞争力体现在哪里？

　　答：尊敬的投资者，您好!公司核心竞争力主要体现在三个方面：一是产品竞争力，SY-707和SY-3505形成了国内唯一的一家在LK阳性非小细胞肺癌治疗领域布局一线、二线、三线全流程用药管理的企业;SY-3505 目前是国内稀缺的对二代LK抑制剂耐药患者有效、临床需求显著的药物;三代药物SY-3505和 二代药物SY-707 的联合使公司在该领域具备显著的协同竞争优势;此外其他核心品种也均在各自赛道上具备较强的竞争力。二是核心技术竞争力，公司的分子设计能力具有显著优势，能够实现从分子设计的源头进行创新，公司设计的新药物分子不是单纯对其他分子的改构，而是基于靶点特性和竞品缺点有进行差异化的创新设计。三是研发团队竞争力，截至报告期末，公司研发人员数量129人，占员工总人数比例达86.58%，公司研发团队经验丰富且稳定，其主要研发人员具有深厚的学术背景，申请了多项发明专利，并参与过多项国家级基金项目及国家“重大新药创制”专项。谢谢!

问：首药在未来生产和商业化方面怎么考虑的？

　　答：尊敬的投资者，您好!公司已经完成 SY-707、 SY-3505、 SY-1530 等自主研发产品原料药及制剂的生产工艺验证，目前临床阶段所用药品以委托生产的形式、在公司研发人员的监督指导下进行生产。同时，公司已经在北京经济技术开发区筹建新药研发及产业化基地，为后续新药上市后的大规模生产提供充足的产能保证。对于公司自主研发产品，公司拟自建以医学推广人员为主的营销团队，并制定针对性市场营销策略，针对特定产品或区域也可与相关领域中拥有成熟专业推广能力的制药企业或合同销售企业进行合作。同时，公司将大力推动上市药品纳入政府医保体系，以满足更多患者的临床需求并减轻患者经济负担。谢谢!

问：请一下公司亦庄基地到目前建的怎么样了？预计什么时候可以启用？

　　答：尊敬的投资者，您好!首药控股新药研发与产业化基地项目主体建设已经完工，目前正在组织竣工验收。项目建筑面积近5万平米，建有研发中心、质控中心、符合GMP标准的生产厂房等，预计2023年投入使用。谢谢!

问：SY-707进展怎么样？患者招募完了吗？

　　答：尊敬的投资者，您好!SY-707目前正在同步开展针对克唑替尼耐药的LK阳性晚期非小细胞肺癌患者二线用药的Ⅱ期临床试验，以及针对初治LK阳性晚期非小细胞肺癌患者一线用药的Ⅲ期临床研究，均已完成入组。谢谢!

问：公司技术研发优势有哪些，能展开介绍一下吗？

　　答：尊敬的投资者，您好!公司始终坚持自主创新，逐步形成了含靶点分析及验证技术、计算机辅助药物设计技术、先导化合物优化技术、药物综合筛选与评价技术在内的临床前药物高效研发体系，具备药物临床研究关键工作的推进能力。

问：请介绍一下公司合作研发里面NDA那个项目的情况？到目前收到多少里程碑付款？未来还能有多少？谢谢!

　　答：CT-1139/TQ-B3139是正大天晴和公司全资子公司赛林泰医药共同开发的一款c-Met/LK/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于今年5月份申报ND，上市申请已获受理。公司负责前期化合物分子的设计和优化，正大天晴负责临床开发，双方共同拥有该药的知识产权。该项目既往的里程碑款项均已如期收到，后续产品上市后公司将继续享受里程碑付款及销售分成。

问：您好，请公司目前的资产和负债率如何？

　　答：尊敬的投资者，您好!截至本报告期末，公司资产总额138,618.41万元，较2021年末增长2,282.74%;归属于母公司所有者权益129,626.53万元，较2021年末增长86,219.05%;资产负债率6.49%，较2021年末下降90.93%。谢谢!

问：请营业收入下滑的原因？

　　答：尊敬的投资者，您好!公司研发产品尚未实现销售收入，目前收入主要来自于合作研发项目。2022年公司聚力于自身项目研发，导致公司报告期内营业收入较去年同期减少。谢谢!

问：公司正在研究的项目都有哪些？合作研发是什么意思？

　　答：尊敬的投资者，您好!公司在研管线共有22个项目，均为1类新药，其中完全自主研发11个，合作研发11个。合作研发是指公司负责药物发现，合作方负责临床研究和商业化开发，双方共同享有知识产权，公司按协议获得里程碑付款和商业化权益。谢谢!

　　首药控股主营业务：处于临床研究阶段的小分子创新药企业,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。公司目前已形成集AI药物设计、药物化学、靶点生物学、药理学、药效学、药物代谢动力学、毒理学、药学研究、临床医学、转化医学研究、质量管理于一体的全流程创新药研发体系

　　首药控股2022中报显示，公司主营收入178.52万元，同比下降74.5%;归母净利润-8407.53万元，同比下降20.81%;扣非净利润-9582.81万元，同比下降36.79%;其中2022年第二季度，公司单季度主营收入178.45万元，同比下降40.52%;单季度归母净利润-3341.3万元，同比上升4.28%;单季度扣非净利润-4460.5万元，同比下降26.27%;负债率6.49%，投资收益25.36万元，财务费用-716.32万元。

　　该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出253.75万，融资余额减少;融券净流出66.83万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，首药控股(688197)行业内竞争力的护城河较差，盈利能力较差，营收成长性较差。可能有财务风险，存在隐忧的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。(指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星)

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和讯财经：

　　本周，多家企业发布半年报报告，其中，凯普生物(300639)2022年上半年实现净利润9.78亿元，同比增长150.19%;欧林生物2022年上半年净利润3104.2万元，同比下滑26.71%。

首药控股2022年上半年营收178.52万元，同比下滑74.5%

　　近日，首药控股发布2022年上半年业绩报告，报告显示，报告期内，首药控股实现营收178.52万元，同比下滑74.5%。净亏损8407.5万元，去年净亏损6959.3万元，亏损同比扩大;扣非净亏损9582.8万元，去年同期扣非后净亏损为7005.5万元，亏损同比扩大。

　　研发项目方面，首药控股研发管线共有22个在研项目，均为1类新药，其中完全自主研发11个，合作研发11个。

　　首药控股表示，公司遴选具有竞争力的候选药物开展临床试验，在取得药品监管部门审批后实施商业化。但是，受国家及产业政策变化、市场环境、竞争格局、技术变更及产品创新等因素影响，且研发投入大，公司当前及未来产品收入可能无法按期增长，后续亏损可能持续增加，可能对公司产品研发、临床、上市后生产及销售推广计划的实施产生不利影响。

凯普生物2022年上半年实现净利润9.78亿元，同比增长150.19%

　　近日，凯普生物发布2022年上半年业绩报告。报告显示，2022年上半年，凯普生物实现营收28.43亿元，同比增长118.89%;净利润为9.78亿元，同比增长150.19%。其中，自产产品实现销售收入5.3亿元，同比增长46.17%;外购产品实现收入1.056亿元，同比增长29.51%;医学实验室业务实现收入22.05亿元，同比增长158.42%。

　　公司主要产品和业务包括核酸分子诊断的试剂和仪器、以及配套耗材、第三方医学实验室检验服务等，构建了“核酸检测产品+医学检验服务”的一体化经营模式。

美诺华2022年上半年实现营收8.97亿元，同比增长29.74%

　　近日，美诺华发布2022年上半年业绩报告。财报显示，2022年上半年，美诺华实现营收8.97亿元，同比增长29.74%;实现净利润1.85亿元，同比增长58.71%。

　　美诺华是一家专业从事特色原料药(包括中间体，下同)和成品药研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业，是中国化学(601117)制药百强企业、宁波市制造业竞争力百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强)，以CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心，服务覆盖全球主流国家与地区，核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道、抗病毒等治疗领域。

凯宝药业2022年上半年实现营收5.4亿元，同比微涨0.4%

　　近日，凯宝药业发布2022年上半年业绩报告。财报显示，2022年上半年，上海凯宝(300039)实现营收5.4亿元，同比微涨0.4%;实现净利润8277.7万元，同比微涨1.21%。

　　凯宝药业表示，2022年上半年，新医改持续深化，带量采购、医保控费、二次议价、DRGs支付、临床路径管理等政策的实施以及上海本土新冠疫情的爆发，给公司的生产经营带来了严峻考验。

赛力医疗2022年上半年实现营收11.5亿元，同比减少4%

　　近日，塞力医疗发布2022年上半年业绩报告。财报显示，2022年上半年，赛力医疗实现营收11.5亿元，同比微减4%;实现净利润168万元，同比减少48.51%;扣非后净利润为68.05万元，同比减少46.02%。

　　塞力医疗的主营业务为集约化销售、单纯销售以及自主体外诊断产品的研发、生产和销售。公司的主要产品为诊断试剂及耗材、体外诊断仪器设备。

百洋医药上半年营收超37.3亿元 同比增加11.5%

　　近日，百洋医药发布2022年半年度报告。报告期内，百洋医药实现营业收入37.30亿元，同比增加11.50%;公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.22亿元，同比增加21.37%。

　　2022年上半年，百洋医药的核心业务品牌运营实现营业收入16.98亿元，同比增长31.12%。若还原两票制业务计算，实现营业收入22.80亿元，同比增长46.20%。毛利额实现7.98亿元，毛利额占比80.40%，成为公司的主要利润来源。

海思科2022年上半年实现净利润6982.22万元 同比下降78.20%

　　近日，海思科发布2022年半年度报告。财报显示，2022年上半年，海思科实现营收12.47亿元，同比下降2.26%;归属于上市公司股东的净利润6982.22万元，同比下降78.20%。

　　海思科是一家以创新药研发为核心，集化学药品的研究开发、生产制造、销售推广等业务于一体的多元化、专业化的医药集团上市公司。公司拥有覆盖麻醉及镇痛、肠外营养、肿瘤止吐、肝病治疗、消化系统、神经系统等多个细分领域的产品布局，现有销售药品43个，主要产品包括环泊酚注射液、复方氨基酸注射液(18AA-VII)、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、氟哌噻吨美利曲辛片、多烯磷脂酰胆碱注射液等。

浙江医药：米格列醇片通过仿制药一致性评价

　　近日，浙江医药(600216)发布公告称近日收到国家药品监督管理局核准签发的米格列醇片(25mg)的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

　　米格列醇属于一种α-葡萄糖苷酶抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制，且在本品单药治疗或者磺脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺脲类药物合用。

爱博医疗2022年上半年营收2.73亿元，同比增长32.33%

　　近日，爱博医疗发布了2022年上半年业绩预告。财报显示，2022年上半年，爱博医疗实现营收2.73亿元，同比增长32.33%;实现净利润1.23亿元，同比增长34.68%。

　　其中：“普诺明”等系列人工晶状体收入同比增长15.10%，“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比增长71.70%。2022年第二季度受疫情影响，部分区域医疗机构白内障手术量下降，使得人工晶状体增速阶段性变缓。角膜塑形镜受到疫情影响相对较小，仍保持了较高的增速。

康拓医疗2022年上半年净利润3914.25万元，同比增长12.71%

　　近日，康拓医疗发布2022年上半年业绩报告。财报显示，2022年上半年，康拓医疗实现营收1.15亿元，同比增长20.5%;实现净利润3914.25万元，同比增长12.71%。

　　营收增长的原因主要是通过扩大销售团队和加大市场拓展力度，使得公司主要产品在国内市场的销售取得持续增长。PEEK材料神经外科产品收入较上年增长23.99%，钛材料神经外科产品收入较上年同期增长5.90%。

　　根据财报，截至本报告披露日，康拓医疗持有13个III类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品，在PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额，是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。

柳药集团2022年上半年实现营收92.02亿元，同比增长10.56%

　　近日，柳药集团发布2022年上半年业绩报告。财报显示，2022年上半年，柳药集团实现营收92.02亿元，同比增长10.56%;实现净利润3.69亿元，同比增长12.04%;扣非净利润为3.64亿元，同比增长15.64%。

　　柳药集团所处的行业为医药流通业，是连接上游医药工业企业与下游医疗机构、个人消费者等终端客户的中间环节，包含批发和零售两大板块。

一心堂2022年上半年实现营收79.65亿元，同比增长18.85%

　　近日，一心堂(002727)发布2022年上半年业绩快报。快报显示，2022年上半年，一心堂实现营收79.65亿元，同比增长18.85%;实现净利润4.18亿元，同比减少20.16%。

　　直营网络建设方面，截止2022年6月30日，公司共拥有直营连锁门店8990家，2022年上半年公司直营门店净增长430家。

仁度生物2022年上半年实现营收1.7亿元，同比增长21.07%

　　近日，仁度生物实现营收1.7亿元，同比增长21.07%;实现净利润2192.16万元，同比减少33.64%。经营活动产生的现金流量净额为-529.67万元，去年同期为1307.78万元。

　　营收增长的原因，主要是上半年新冠疫情频发，子公司检测服务收入实现大幅增长;仁度生物克服疫情影响，加强市场推广，非新冠试剂实现恢复性增长。

安图生物2022年上半年实现营收20.7亿元，同比增长23.41%

　　近日，安图生物实现营收20.7亿元，同比增长23.41%;实现净利润5.33亿元，同比增长29.28%;扣非净利润为5.05亿元，同比增长25.4%。

　　安图生物所处行业为医药制造业，具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域。

欧林生物2022年上半年净利润3104.2万元，同比下滑26.71%

　　近日，欧林生物发布2022年上半年业绩报告。财报显示，2022年上半年，欧林生物实现营收2.33亿元，同比增长37.6%;实现净利润3104.2万元，同比减少26.71%。

　　营收增长的原因主要系公司吸附破伤风疫苗、Hib疫苗销售收入的增长;归属于上市公司股东的净利润下降26.71%,主要是研发费用增加883.57万元，较上年同期增长38.90%;管理费用增加831.92万元，较上年同期增长35.94%，主要系试验及验证费用增加1,002.67万元;销售费用增加3,675.27万元，较去年同期增长55.23%，主要系报告期内销售收入增加，因此推广服务费增加2,763.20万元，较去年同期增加45.75%，职工薪酬增加229.90万元，较上年同期增加71.06%，运杂费增加611.06万元，主要系向疾控支付仓储费;报告期内确认所得税495.09万元，上年同期因弥补亏损无需缴纳所得税。

上海谊众2022年上半年净利润6097.92万元，同比扭亏为盈

　　近日，上海谊众发布2022年上半年业绩报告，财报显示，2022年上半年，实现营收7187万元;实现净利润6097.9万元，同比扭亏为盈。

　　营收增长的原因是去年同期公司产品未上市，未实现营业收入。2021 年10 月紫杉醇胶束获批上市后，公司开展商业化生产及销售工作，今年上半年销量增长，报告期内实现营业收入7187.08万元。

金域医学2022年上半年实现营收83.12亿元，同比增长52.37%

　　近日，金域医学披露2022年半年报。公司上半年营收达83.12亿元，同比增长52.37%，归母净利润达16.43亿元，同比增长55.11%。

　　半年报显示，金域医学上半年通过自主创新和协同创新，发布新研发项目有195项，推出血液CAR-T全流程监测、分枝杆菌鉴定及耐药基因靶向测序(tNGS)、血液病二代流式(NGF)检测、多癌肿实体瘤测序及免疫组化综合检测、神经免疫CBA+TBA综合检测等特色项目，通过维生素D多中心科研、IGF-1全国多中心科研、实体瘤科研、生殖道联检多中心科研等科研项目打造重点产品。

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首药控股-U(SH688197)：

　　首药控股(北京)股份有限公司投资者关系活动记录表(2022年8月18日) 网页链接

老司机驾新车：

　　首药控股-U(SH688197) 更多实时纪要关注：“老司机驾新车”

　　Q1:公司2022年预计是否会产生里程碑收入，大概有多少?

　　A：合作研发项目中，公司负责药物发现和临床前候选化合物的确定，合作方负责临床研究和商业化开发，双方共同享有知识产权，公司依据协议获得里程碑付款和商业化权益。具体而言，当项目到达下一里程碑节点时，公司将按照进度确认营业收入。2022年内的营业收入情况，届时请关注公司中报及年报披露的相关数据。

　　Q2：公司SY-707预计何时申报NDA?一线和二线用药在审批节奏和时间上是否会有大的差异?

　　A：公司核心产品——针对非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂SY-707作为二线和一线用药分别处于注册性的II、III期临床试验阶段。二线用药已经获得了CDE批准的II期有条件批准上市资格，一线用药也已经完成了临床入组。从现有数据来看，一线和二线用药申报时间不会间隔太久。

　　Q3: KRAS G12C 抑制剂目前进展如何?

　　A：目前公司正在准备提交KRAS G12C 抑制剂的IND申请。临床前研究已经基本结束，目前正在撰写申报材料;由于GLP毒理研究工作委托外部CRO公司进行，等毒理的研究结果取得后就可以提交IND申请。

　　Q4：SY-707与SY-3505在协同用药方面的考虑?

　　A：公司第三代ALK抑制剂SY-3505是第一款进入临床试验阶段的国产三代ALK抑制剂，对于第一代和第二代ALK抑制剂耐药的关键突变体具有良好的抑制作用，目前处于Ib期临床试验阶段。

　　二代和三代协同用药，可以满足患者从一线、二线到三线的用药需求，基本能够做到全生命周期的用药管理，序贯治疗的连续性强，从而使患者的治疗效果更有保证。其次也可以降低公司的综合成本(包括研发成本、商业化成本和生产成本等)，患者用药负担更低、可及性高。这也是商业化过程中公司的竞争核心点。

　　Q5：如何理解SY-707、SY-3505安全性强?

　　A：现有的ALK抑制剂的临床疗效都是不错的，但SY-707、SY-3505的特点是安全性更优。和劳拉替尼相比，劳拉替尼是大环类化合物，入脑率较高对于颅内疾病控制有利，但神经毒性的发生率也比较高。我们在做SY-3505的分子设计时，有意把握一个平衡，从临床数据来看，安全性也是相对较好的。

　　Q6：未来商业化的考虑?

　　A：公司未来的商业化的思路是“多条腿走路”。公司会自建营销团队，也会借助外部的力量，针对特定产品或区域与相关领域中拥有成熟专业推广能力的制药企业或合同销售企业进行合作，互联网新兴渠道肯定也会考虑。同时，公司也会大力推动上市药品纳入政府医保体系，以满足更多患者的临床需求并减轻患者经济负担。目前公司已经启动了商业化布局，着手制定符合公司实际情况、具有首药控股特色的营销策略。

　　Q7:国际化方面的考虑?

　　A：公司未来会根据产品情况开展国际化进程，例如探索开展海外临床试验及申报，推动产品在海外注册与对外出口，加强与跨国药企的合作，探讨合作研发、境外权益销售许可等方式，但首药控股在这方面是理性、谨慎的，我们会针对具备国际化竞争优势品种考虑相关的布局。

首药控股-U(SH688197)：

　　8月15日晚间，首药控股(SH688197，股价23.98元，市值35.66亿元)披露2022年半年度业绩报告，公司上半年实现营业收入178.52万元，同比下降74.50%;归母净利润为-8407.53万元，相较去年同期的-6959.31万元，亏损同比扩大20.81%。 作为尚无商业... 网页链接

首药控股-U(SH688197)：

　　8月15日晚，首药控股(北京)股份有限公司(以下简称“首药控股”)发布了2022年半年度报告。报告期内继续聚焦抗肿瘤创新药优势领域，持续发力，追求卓越，跨越升级。研发投入持续加大，研发费用9449.19万元，同期增长44.01%;资产负债率6.49%... 网页链接

每日经济新闻：

　　8月15日晚间，首药控股(SH688197，股价23.98元，市值35.66亿元)披露2022年半年度业绩报告，公司上半年实现营业收入178.52万元，同比下降74.50%;归母净利润为-8407.53万元，相较去年同期的-6959.31万元，亏损同比扩大20.81%。

　　图片来源：公告截图

　　作为尚无商业化产品的医药公司，首药控股于今年3月登陆科创板，目前营运资金主要依赖于合作研发取得的里程碑收入及持续的外部融资。而对于公司临床进展最快的自研项目，同类药物市场竞争风险高悬。

　　未来，“与时间赛跑”是首药控股推进临床的主旋律，也是公司现金流“开源”的路径。但在此之前，投入重金研发仍是不争的事实。累计未弥补亏损达5.30亿，未来一段时间仍无法盈利

　　作为以小分子抗肿瘤药物研发为主营业务的医药公司，首药控股曾被认为“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果”。

　　但随着今年一季度，公司公布707.96元的营收，首药控股市值下落至35亿元左右，并引发了市场对无商业化产品医药上市公司的重新审视。

　　一方面，首药控股以抗肿瘤新药为核心方向，多款在研药物定位于“国内领先”或“全球水平”;另一方面，公司持续亏损，截至今年6月末，首药控股累计未弥补亏损达5.30亿元。

　　对于上半年营业收入的减少，首药控股表示是由于，“公司研发产品尚未实现销售收入，目前收入来自合作研发收入;2022年以来公司聚力于自身项目研发，缩减了对外合作研发项目，导致公司报告期内营业收入较去年同期出现较大幅度降低”。

　　值得注意的是，2020年、2021年及2022年1-6月，首药控股经营活动产生的现金流量净额分别为-9317.37万元、-1.04亿元、-5169.69万元。

　　而随着新药研发项目推进及创新项目推进，首药控股研发投入在继续增加。2020年、2021年及今年上半年，首药控股研发费用分别为8503.27万元、1.57亿元和9449.19万元。

　　一面是微薄收入，一面是巨额支出，首药控股未来取得的里程碑收入及持续的外部融资成为支撑起公司新药研发项目的关键。但在创新药融资环境转冷的背景下，首药控股的最大希望仍寄托在上市进度最快的候选药物。

　　半年报显示，目前，首药控股在研的22个项目中进展或阶段性成果最快的为二代ALK抑制剂SY-707，处于临床II、III期，为自主研发项目。剩余项目中，进入II期临床试验4个、进入I期临床试验11个、已申报NDA1个、即将进入IND申报阶段2个，离正式上市尚有一段距离。

　　首药控股在研药物 图片来源：公司半年报

　　而由于在研管线较多、研发投入较大，首药控股在中报中直言，“(公司)在未来一定期间内仍将可能处于无法盈利的状态”。 自研药物市场竞争激烈，达成盈利考核需“与时间赛跑”

　　今年上半年，首药控股研发费用为9449.19万元，同比增长44.01%，研发投入总额占营业收入比例为5293.02%，较上期提高4355.66个百分点。

　　其中，超半成费用被用于加速推进处于临床II、III期的二代ALK抑制剂SY-707研发。

　　半年报显示，SY-707是首药控股自主研发的核心项目，目前正在同步开展针对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者(二线用药)的Ⅱ期临床试验，以及针对初治ALK阳性非小细胞肺癌患者(一线用药)的Ⅲ期临床研究。

　　其中，针对ALK阳性非小细胞肺癌患者的二期临床试验完成并达到预期结果后，可申请二线用药有条件批准上市。

　　不过，这款进展最快的自研新药和另一款同为ALK抑制剂的SY-3505还要面临激烈的市场竞争。

　　半年报显示，截至6月末，中国市场共有6款ALK抑制剂药物已获批上市，其中5款为进口药物，1款为国产药物;其中4款已进入医保目录，未来有进一步降价的可能。

　　图片来源：公司官网

　　此外，公司SY-1530是治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂。截至6月末，中国共有3款治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂产品上市，均已进入医保目录，尚有多家企业在开展针对相同适应症在研产品的临床研究。

　　未来，如果首药控股在研的其他产品存在相同适应症、靶点的上市或临床竞争产品，且市场竞争持续加剧，公司可能在战略权衡后放弃推进部分管线。

　　8月16日，《每日经济新闻》记者致电首药控股证券部，对方表示，公司的SY-707用于ALK阳性非小细胞肺癌患者(一线用药)已经完成Ⅲ期临床入组，针对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者(二线用药)的Ⅱ期临床试验也已完成临床入组。

　　此外，SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的临床Ⅰ期试验已经在上海复旦肿瘤医院开展。

　　该人员表示，虽然ALK抑制剂领域竞争激烈，但SY-707和SY-3505形成了国内唯一的同一药企一线、二线、三线序贯治疗全面布局，在同类药物中具有独特的竞争优势。预计未来公司的自主研发，以及合作研发项目都将持续、快速推进。

　　值得注意的是，即便选择“第五套上市标准”登陆科创板，首药控股也与其他上市公司一样要面对盈利和营收的考核，即自上市之日起的第4个完整会计年度，如果扣非前后净利润为负且营收低于1亿元，将被ST;如果次年还是不达标，将直接退市。

　　这意味着，首药控股上市梦圆后，还要与时间赛跑，在接下来的几年内加速推动新药上市，并迅速实现药物的商业化销售直至盈利。

　　封面图片来源：摄图网-500802625

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首药控股-U(SH688197)：

　　8月15日晚间，首药控股(SH688197，股价23.98元，市值35.66亿元)披露2022年半年度业绩报告，公司上半年实现营业收入178.52万元，同比下降74.50%;归母净利润为-8407.53万元，相较去年同期的-6959.31万元，亏损同比扩大20.81%。 作为尚无商... 网页链接

首药控股-U(SH688197)：

　　8月15日收盘，首药控股(688197.sh)发布中期报告显示，2022年上半年，公司在尚未有产品上市的情况下，获得来自合作研发的里程碑收入178.52万元;同时，自主研发投入持续增加，上半年投入9449.19万元，同比增长44.01%。 公告称，在疫情扰动下... 网页链接