dannysqv:
塞力医疗(SH603716) 一路下跌不回头,周期股的通病
冇得猫:
塞力医疗(SH603716)随着我国开展了多场全民核酸检测行动以及核酸检测常态化,大规模核酸检测成为刚需,推动基层核酸检测市场兴起,传统需要手工操作、提取效率低的设备显然无法满足要求。
由于我国基层医疗机构分子检测能力不足,卫健委在2020年4月、6月、7月多次发布政策,要求加强实验室建设;9月,国务院联防联控机制印发《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》,强调“到2020年9月底前,实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。”
通过这两年坚持不懈的努力,目前几乎所有二级综合医院都具备了核酸采样和检测能力,各地均已完成了城市检测基地和公共检测实验室建设。这些在新冠疫情下建立起来的较完善先进的核酸检测硬件和软件,在疫情后将为其他领域各种分子诊断包括肝炎、血筛、呼吸道、妇幼、癌症早筛等项目的开展奠定良好的基础,必将促进诊断产业持续高速发展,更好地服务于人民健康,更好地促进我国精准医疗事业的发展。
玲珑资讯:
塞力医疗(SH603716)体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。
下面咱们来看看体外诊断试剂有哪些分类:
根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。
(一)第三类产品:
1、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;
2、与血型、组织配型相关的试剂;
3、与人类基因检测相关的试剂;
4、与遗传性疾病相关的试剂;
5、与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;
6、与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;
7、与肿瘤标志物检测相关的试剂;
8、与变态反应(过敏原)相关的试剂。
(二)第二类产品:
除已明确为第三类、第一类的产品,其他为第二类产品,主要包括:
1、用于蛋白质检测的试剂;
2、用于糖类检测的试剂;
3、用于激素检测的试剂;
4、用于酶类检测的试剂;
5、用于酯类检测的试剂;
6、用于维生素检测的试剂;
7、用于无机离子检测的试剂;
8、用于药物及药物代谢物检测的试剂;
9、用于自身抗体检测的试剂;
10、用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;
11、用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。
(三)第一类产品:
1、微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);
2、样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。
冇得猫:
塞力医疗(SH603716)体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。
下面咱们来看看体外诊断试剂有哪些分类:
根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。
(一)第三类产品:
1、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;
2、与血型、组织配型相关的试剂;
3、与人类基因检测相关的试剂;
4、与遗传性疾病相关的试剂;
5、与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;
6、与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;
7、与肿瘤标志物检测相关的试剂;
8、与变态反应(过敏原)相关的试剂。
(二)第二类产品:
除已明确为第三类、第一类的产品,其他为第二类产品,主要包括:
1、用于蛋白质检测的试剂;
2、用于糖类检测的试剂;
3、用于激素检测的试剂;
4、用于酶类检测的试剂;
5、用于酯类检测的试剂;
6、用于维生素检测的试剂;
7、用于无机离子检测的试剂;
8、用于药物及药物代谢物检测的试剂;
9、用于自身抗体检测的试剂;
10、用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;
11、用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。
(三)第一类产品:
1、微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);
2、样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。