2022-09-02今日SH688221股票最新净值和交易情况

2022-09-02 16:47:41 首页 > 上交所股票

前沿生物-U(SH688221):

  讯(记者 傅苏颖)8月30日,前沿生物公布的2022年半年报显示,上半年,公司实现营收2616.61万元,同比增长14.71%,主要系已上市产品艾可宁(通用名:艾博韦泰)销售收入增长所致。 上半年,前沿生物已覆盖全国28个省份的250余家HIV定点治疗... 网页链接

聪明的投降者:

  前沿生物-U(SH688221) 药怎么就卖不出去呢,兄弟呀。

大侠无辙:

  前沿生物-U(SH688221)半年报看,艾克宁已经走不出创新药的增长曲线;看来这个药的商业上基本失败了。唉,创新药咋就没点好消息

华尔街财经圈:

  2022年8月30日,前沿生物(股票代码“688221.SH”)公布了2022年半年报,报告披露,截止2022年上半年度,前沿生物营业收入2,616.61万元,同比增加14.71%,主要系已上市产品艾可宁®(通用名:艾博韦泰)销售收入的增长。

  在全球新冠疫情反复,外部环境未见明朗的情况下,前沿生物今年上半年度实现了核心产品销售的持续稳定增长,其背后显现的是“结硬寨,打呆仗”的商业底层逻辑,也呈现出愈加明朗的商业化格局。

核心产品助力业绩上行 探索多元化商业推广模式

  报告期内,借助“国谈药品”的相关政策优势,前沿生物已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房;国内排名前35的HIV定点治疗医院已全部覆盖并实现产品进院。随着《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》的推进,截至报告期末,艾可宁已在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录。

  前沿生物重视具备医保“双通道”资质DTP药房的开发,通过“定点医疗机构+定点零售药店”两个渠道结合的方式实现产品的销售;同时,优化商业渠道和物流配送,提升患者的用药便利性,进一步满足HIV感染长期续贯治疗的需求。2022上半年度,艾可宁在西南、华东等省份的多个城市实现产品销售收入的持续增长。

  尽管上半年受新冠疫情影响,全国多个疫情反复区域出现进院难的情况,对艾可宁在部分疫情地区的产品销售产生了一定影响,但前沿生物坚持通过新渠道的开拓及患者粘性的提升促进产品的销售增长,2022年第二季度,艾可宁实现销售收入2,049.58万元,同比增长20.24%,环比增长261.46%。

  产品的核心价值是企业参与市场竞争的基础,艾可宁在抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防领域,被《中国艾滋病诊疗指南2021版》列入推荐用药方案。前沿生物持续深耕住院及重症患者市场,将艾可宁打造成为住院与重症艾滋病期、HIV感染围手术期患者的首选用药品牌,保持了艾可宁在国内艾滋病住院及重症患者市场中的先发优势;同时,基于艾可宁已在住院及重症艾滋病患者群体中建立良好的用药口碑,以及在真实世界应用中具有给药频次低、起效快、耐药屏障高、药物相互作用小等产品优势,部分住院患者出院后继续使用,用药周期延长,已逐步形成住院患者出院后向门诊回流的趋势,多家医院实现门诊患者收入逐步增长。

  基于产品明显的临床优势,前沿生物在产品竞争力优化升级与商业化拓展方面不断深耕。2022年,艾可宁贮存条件改良后,运输及贮存要求降低,进一步助力渠道拓展及下沉。艾可宁静脉推注给药方式的补充申请成功获批,有望丰富产品未来的应用场景,有助于提升产品应用便利性,延长在治疗患者中的平均用药时长,有利于暴露后预防(PEP)的进一步推广。

  据半年报披露,前沿生物今年商业化合作举措不断,8月,前沿生物与康圣环球签署抗感染检测战略合作协议共同开拓感染性疾病诊疗市场;与上药集团旗下医药分销企业科园贸易就艾可宁的商业化推广达成合作,完善艾可宁在国内抗HIV治疗领域的商业化版图,促进产品销售收入的增长,并降低公司在相关地区市场推广的综合投入。

  坚持走创新药出海路线,也是前沿生物坚持的经营战略之一,在海外市场拓展方面,截止2022年上半年,艾可宁已成功在柬埔寨、厄瓜多尔、阿塞拜疆获批上市,目前正在全球12个发展中国家开展艾可宁的药品注册相关工作,其中已在7个国家提交药品注册申请。海外经销商接洽方面,前沿生物已与Avacare Health集团达成合作,在东非和西非部分国家就艾可宁的注册和商业化开展相关工作。

  前沿生物在HIV领域多元化产业链布局方面,正规划拓展包括检测、预防、治疗、辅助用药等在内的艾滋病治疗全生命周期产品线,以扩大业务范围、提升综合销售收入。报告期内,前沿生物成立全资子公司与国内领先的实验室开展检测项目推广,并与数家医院达成科研检测项目合作,初步具备在20余个城市提供HIV定量与HIV耐药检测服务的能力。

  联合国艾滋病规划署(UNAIDS)发布的全球艾滋病数据显示,2021年全球HIV新发感染150万,并有65万人死于艾滋病相关疾病;长效治疗和功能性治愈已成为全球艾滋病攻关的主流科研方向。根据弗若斯特沙利文的数据,全球HIV药物市场预计2025年将达到479亿美元,2030年将达到575亿美元。前沿生物聚焦艾滋病治疗稀缺赛道,深耕国内市场,稳步推进全球化进程,不遗余力打造国产原研艾滋病新药的国际名片,有望在全球抗艾市场逐步发挥优势,进一步打开产品市场空间。

加大多元化产品管线研发投入 在研新冠药物市场预期强烈

  半年报数据披露,前沿生物2022年上半年度研发支出8,106.14万元,同比增加44.68%,重点在研产品抗新冠小分子药物FB2001,获批开展国际多中心II/III期临床试验。此外,前沿生物在报告期内共完成了6件发明专利申请,包括4件国内专利申请和2件PCT专利申请。

  目前前沿生物在研产品主要包括:抗新冠病毒在研新药FB2001(通用名:Bofutrelvir)、抗HIV病毒在研产品FB1002(长效、注射抗HIV两药组合)、治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001、治疗性长效降血脂在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001,均为全球重大疾病领域的创新药管线布局。其中抗新冠病毒在研新药FB2001,拟治疗全球新冠肺炎住院患者,受全球市场关注度较高,并于近日成功获批针对FB2001后续项目研发的定向融资申请,发行拟认购金额合计为2.70亿元。

  前期研究结果显示,FB2001在体外和体内均表现出优异的抗冠状病毒活性;单药在人体的药物浓度已达到预测的有效剂量,无需联合药代动力学增强剂(如利托那韦),可降低潜在的药物相互作用风险;FB2001可显著降低肺部和脑部的病毒载量,脑部病毒载量的降低对新冠肺炎引起的中枢神经系统后遗症可能具有临床意义,FB2001也是第一个披露在脑部具有抗病毒活性的抗新冠病毒药物。

  前沿生物针对FB2001的开发策略,选择了治疗加预防的双重路线,目前FB2001已获批开展国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验,预计在30个国家设立临床中心,超过1000名住院病人参与,以探索注射用FB2001在缩短新冠肺炎住院患者康复时间的效果和作用。基于FB2001明确的作用机制,以及小分子药物易于雾化吸入的特点,FB2001雾化吸入给药方式的IIT研究也在推进中,研究者拟进行新冠感染暴露后预防的相关研究。

  2022年6月,前沿生物“针对3CL蛋白酶靶点开发强效广谱抗新冠病毒小分子药物”项目经地方推荐、专家评审等程序后被江苏省工业和信息化厅列入关键核心技术(装备)攻关产业化清单并予以公示。

  盘点目前全球已上市的新冠小分子治疗药物,仅吉利德公司的注射用瑞德西韦(Remdesivir)适应症范围包括住院患者。FB2001的开发聚焦全球中、重症住院患者的治疗,拟填补该领域市场空白。从FB2001目前的开发进展和研究成果来看,其开发确定性较强,市场预期强烈,针对住院患者的抗病毒药物不仅具有短期防疫价值,也具有长期战略价值。

注重产业化实力建设 深部布局全产业链

  产业化能力是生物制药企业在商业竞争中实现量产供应及降低经营成本的核心保障。前沿生物已在国内布局三个具备规模化生产能力的产业化基地,分别位于南京江宁、四川金堂和山东齐河,未来三大生产基地正式投产后有望形成规模效应,大幅降低生产成本,支持更多临床试验加速推出新药物。

  报告期内,前沿生物南京江宁(至道路)生产基地,冻干粉针生产线获得药品生产许可;四川金堂生产基地,原料药生产线获得药品生产许可。两个基地的生产线获得药品生产许可,将进一步提升前沿生物在制剂、原料药方面的生产能力,可为已上市产品的商业化、抗病毒及多肽类在研产品的关键性临床提供产能支持。

  此外,前沿生物位于南京乾德路的艾可宁生产基地通过了马来西亚药监局(以下简称“NPRA”)PIC/S GMP符合性检查,并取得NPRA颁发的GMP证书。PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)以统一标准对人用和兽用药品的良好生产规范(GMP)实施检查、认证,GMP符合性检查是药品注册上市的必要条件之一。PIC/S成员包括来自亚洲、非洲、美洲、欧洲及澳洲的54个国家及机构,GMP认证通过后,PIC/S成员国及参与机构之间执行GMP符合性检查互认。拟有助于推进艾可宁在PIC/S成员国及地区的产品注册上市工作及公司国际化业务的开展。

  结语:可以看到,在不断强化科创研发实力与商业化拓展的双重驱动下,前沿生物已深入布局涉及众多重大疾病领域的产品管线,通过产业化实力建设为企业未来发展储备了良好的商业竞争基础,未来有望达成更多科技成果转化,实现市场空间的进一步扩大。

前沿生物-U(SH688221):

  8月30日晚间,中国抗HIV创新药领域领军企业前沿生物(688221)披露2022年半年报。得益于公司自主研发的国家1.1类新药、全球首个获批的长效HIV融合抑制剂——艾可宁销售收入的增长,公司上半年实现营收2616.61万元,同比增加14.71%... 网页链接

冇得猫:

  前沿生物-U(SH688221)其实我关注前沿生物没多久,看了这次中报,简单说几句。上半年各项业绩表现都还可以,公司营业收入 2,616.61 万元,同比增加 14.71%,主要系公司产品艾可宁销售收入的增长。艾可宁作为公司自主研发的国家 1 类新药,为全球首个长效抗 HIV 融合抑制剂,它可以用于治疗经其他多种抗逆转录病毒治疗仍有 HIV-1病毒复制的 HIV-1 感染患者。2021年11月,中华医学会感染病学分会艾滋病学组发布的《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》,艾可宁在艾滋病治疗及预防的多个细分领域,被列为推荐用药。此外,今年FB1002、FB6001等等产品都有了些进展,上半年公司的研发投入同比增长了超过40%,期待这些项目后续的进展和落地。

每日经济新闻:

  每经AI快讯,前沿生物(SH 688221,收盘价:14.22元)8月30日晚间发布半年度业绩报告称,2022年上半年营业收入约2617万元,同比增加14.71%;归属于上市公司股东的净利润亏损约1.23亿元;基本每股收益亏损0.34元。公司不进行利润分配、公积金转增股本。2021年同期营业收入约2281万元;归属于上市公司股东的净利润亏损约9345万元;基本每股收益亏损0.26元。

  前沿生物的董事长是DONG XIE(谢东),男,56岁,学历背景为博士;总经理是CHANGJIN WANG(王昌进),男,64岁,学历背景为博士。

  截至发稿,前沿生物市值为51亿元。

  道达号(daoda1997)“个股趋势”提醒:1. 近30日内无机构对前沿生物-U进行调研。更多个股趋势信息,请搜索微信公众号“道达号”,回复“查询”,领取免费查询权限!

  每经头条(nbdtoutiao)——新一代登月火箭因故障推迟发射,半个世纪后美国为何要“重返月球”?

  (记者 蔡鼎)

  免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。

  每日经济新闻

前沿生物-U(SH688221):

  受益于核心产品艾可宁销售增长,前沿生物(688221)上半年营收收入稳步增长。8月30日晚间,前沿生物披露2022半年报,该公司实现营业收入2616.1万元,同比增长14.71%;净利润则为-1.23亿元。。 前沿生物表示,上半年受超预期的疫情冲击影响,市... 网页链接

证券之星财经:

  8月30日,前沿生物公布了2022年半年报,报告期内,公司实现营业收入2617万元,同比增长14.71%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增加亏损26.20%,主要系本报告期研发费用增加。数据显示,研发费用同比去年同期增加44.68%。

  上半年由于疫情影响,公司业绩出现了一定程度的波动,但随着下半年疫情得到控制,公司核心产品艾可宁业绩有望加速释放。

十六年磨一剑,前沿生物站稳HIV创新药市场

  前沿生物成立于2013年,前身是重庆前沿成立于2002年。公司致力于研发、开发、生产和销售具有重大临床需求的新药,是立足中国面向全球,具有国际竞争力的创新型生物制剂企业,在HIV长效治疗和免疫治疗领域具有较强竞争力。

  公司历时十六年自主研发的艾博韦泰(商品名:艾可宁)是国内首个抗艾滋病新药,也是全球首个获批的长效 HIV融合抑制剂,目前已在厄瓜多尔上市,而且已在中国、美国、日本、欧洲等主要市场获得专利。

  前沿生物选择艾滋病治疗这一赛道有些冷门,但是这个疾病的市场规模并不小。

  据中国疾控中心数据,截至2020年底我国共有105.3万人感染艾滋病病毒。目前中国抗 HIV药物市场规模较小,约15-20亿元,但随着患者基数的增加、诊断率和治疗率的提高、医保支付能力的提高以及自费人群的逐渐增多,我国抗 HIV药物市场规模将迅速增长,预计到2027年将超过110亿元。

  全球抗艾滋病病毒市场预计在2023年达到467.5亿美元。

  公司在艾滋病治疗这一领域选择研制长效抗HIV药物,进一步拓宽了护城河。抗“耐药”是 HIV治疗中尚未满足的重要临床需求之一。艾可宁是国家一类新药,由前沿生物自主研发,对主要流行的 HIV病毒,包括耐药病毒均有效。对于HIV-1感染(耐药)、肝肾功能异常和住院和重症患者(包括 HIV合并机会感染、外科手术等)患者,使用艾可宁提供了新的药物选择。

  国外已经上市的和正在研发的抗艾滋病药物,都显示出长效注射剂是未来的发展趋势。在国外巨头加速布局中国市场的关键时期,艾可宁已进入医保,具有先发制人的优势。并且,艾可宁也战略布局了国际市场,直接与跨国医药企业竞争。

  前沿生物在HIV治疗药物上的创新及布局,足以体现了公司创始人独特的经营理念。公司由 DONG XIE(谢东)、CHANGJIN WANG(王昌进)、RONGJIAN LU(陆荣健)三位海归博士共同创立。“要敢于去无人区,而不要千军万马上独木桥。”公司创始人王昌进说,这是前沿生物所擅长的事。

  公司拥有国内领先的长效多肽药物研发团队,拥有经过 GMP认证的生产设施,拥有中国市场的医疗推广团队和海外市场开拓团队,覆盖创新药物发现、临床前研究、全球临床开发、生产、销售等全产业链,在 HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。

守正出奇,借助研发成果加速跨界新冠、慢性病药品

  研发是创新药企业发展的基石,也是其核心竞争力所在。医药行业属于技术密集型行业,产品生命周期短、技术迭代升级迅速,创新药企业为了保持竞争优势,不断储备拓展研发管线产品,增强研发的深度和广度,为持续增长、增强核心竞争力提供保障。全球医药行业龙头企业持续投入大量研发创新产品,保持行业领先地位,在产品体系中保持竞争优势,创造新的增长点。

  近几年,我国医药行业加大了研发投入,传统医药企业和创新医药企业纷纷开展与国际水平接轨的创新药物研发,带动了医药行业整体技术水平快速发展。

前沿生物作为创新药代表企业之一,目前拥有多款进行研发的新药:

  美国 II期临床阶段的专利(或专利许可),临床疗效明确的艾可宁+3BNC117联合疗法(FB1002项目),小分子抗新冠病毒药物FB2001,新型透皮镇痛贴片FB3001,治疗性长效降血脂在研产品 FB6001以及治疗骨质疏松产品 FB4001 。

  这些在研药物并不是公司管理人“拍脑袋”就决定的。在新冠疫情爆发初期,该公司迅速分析了新冠病毒。目前新药研发的重点是 RNA聚合酶和3 CL蛋白酶。其中蛋白酶抑制剂已成功应用于 HIV、HCV的临床治疗。基于前沿生物在 HIV领域的研究基础,公司直觉地认为3 CL蛋白酶是个机会。于是,2020年3月,前沿生物与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所对新冠病毒正式展开了联合攻关。

  公司在2022年第11届新发传染病国际会议(ICEID)报告在研抗新冠病毒小分子药物注射用FB2001(通用名:Bofutrelvir)美国、中国Ⅰ期临床研究的最新数据。

  抗新冠病毒小分子药注射用FB2001的Ⅰ期临床试验,在美国和中国开展,共有120名受试者接受了FB2001的静脉注射给药,单剂量为5mg-400mg/天,多剂量为30mg-400mg/天,连续给药5天。美国、中国Ⅰ期临床试验数据显示,FB2001具有良好的临床安全性和耐受性,无剂量限制性毒性(DLT),未见严重不良事件报告,血浆药物浓度和模拟的肺部药物浓度能够达到治疗的有效药物浓度水平,药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异。

  虽然奥密克戎的致死率大大降低,但感染率却是直线上升,导致全球上千万人感染,其中大部分都是老年人,或者是有严重疾病的人,一旦感染,很容易出现重症,需要住院治疗。

  新冠住院及重症领域小分子药物目前仅有瑞德西韦获批,前沿生物的FB2001市场潜力巨大。前沿生物已与全球最大的CRO企业签订了合同,计划在全球30多个国家的200多个临床试验点开展临床,将“尽快开始、全面推进”。

  前沿生物为未盈利创新药企业,即使 2023 年公司收入达到 10 亿级别,考虑到公司需要推进海外临床试验以及其他研发投入,预计仅能实现盈亏平衡。目前前沿生物的估值暂时不能加入盈利指标,而是选取了行业代表性的创新药公司 PS 估值作为主要估值参考。

  目前,行业龙头恒瑞医药 PS 约 10.80 倍,行业可比公司平均 PS 为 19.17 倍。前沿生物目前市值为 51.41 亿元,对应 2022~2023 年 PS 分别为:17.1X、5.1X。以长期视角来看,公司估值仍有较大提升空间。

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  前沿生物2022年半年度董事会经营评述内容如下: 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司主要产品情况 公司是一家覆盖研发、生产和销售全产业链的国际化创新药企业,公司坚守“以患者为中心,创新解决方案,促进人类健... 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  智通财经APP讯,前沿生物(688221.SH)发布2022年半年度报告,报告期内,公司实现营业收入2617万元,同比增长14.71%,归属于上市公司股东净亏损1.23亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后亏损1.47亿元,基本每股收益为-0.34元。 ... 网页链接

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  前沿生物-U:前沿生物独立董事关于第三届董事会第三次会议相关事项的独立意见 网页链接

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  前沿生物-U:前沿生物2022年半年度报告 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:前沿生物2022年半年度报告摘要 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:前沿生物关于第三届监事会第三次会议决议的公告 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:前沿生物2022年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 网页链接

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  同花顺(300033)数据中心显示,前沿生物8月26日获融资买入118.39万元,占当日买入金额的6.35%,当前融资余额1.09亿元,占流通市值的4.06%,超过历史90%分位水平,处于高位。 融资走势表 日期融资变动融资余额8月26日-32.68万1.09亿8月25日2... 网页链接

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  智通财经APP讯,前沿生物(688221.SH)公告,公司于2022年8月24日收到中国证券监督管理委员会(“中国证监会”)出具的《关于同意前沿生物药业(南京)股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》,中国证监会同意公司向特定对象发行股票的注... 网页链接

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