2022-11-18今日SZ002294股票最新净值和交易情况

2022-11-18 19:05:07 首页 > 深交所股票

唐朝艺术海军:

  信立泰(SZ002294)正常情况下,这个月07的射保应该可以开展患者入组了。只等审批同意了

大州菜刀:

  回复@唐朝艺术海军: 我记得新的专利法对因为流程超过时限的时间,新药获批后可以申请专利期延期补偿的。//@唐朝艺术海军:回复@一观众一:SAL007射降:药监在20年6月30号受理,9月19号批准临床,向药审20年12月14号提出III类沟通(原则上75天内完成即21年3月1日前完成沟通反馈),伦理机构21年1月28号同意,遗传办21年3月批准后开始患者入组。

  随后就是第一例签署知情通知书21年4月17号,首例入组21年5月18号;

  20年底沟通交流改革,之前数据丢失,查不到07射降临床前的II类会议。

  22年4月9号向药审申请II类会议(原则上60天内完成沟通,及6月9日前完成)。SAL008晚期实体瘤:药监22年10月10日受理。

  这个II类会议更像是08开展临床试验前的沟通,因为到目前为止还没有一个支持08开展临床的II类会议。但也不排除07新适应症临床前的沟通,因为新增适应症申请人可根据药品以前的I期数据自行选择沟通I,II,III类会议类型。

  而22年9月15号又向药审申请了个III类会议(原则上75天内完成沟通及12月1日)。当前个人倾向于认为他是07的射保适应症沟通申请。

  SAL007新适应症射保:药监22年4月20号受理,7月14号批准临床。

  如果按照会议的最长等待期限的话,这个III类会议12月1日前才能完成,伦理机构和遗传办才开始审批,一个月左右后才能签署患者同意书,最后才是首例入组。所以符合明年二三月首例入组。

  这个进度是不是故意等美国数据,不知道。但从当前流程上确实需要这么多时间。信立泰(SZ002294)

6sire:

  通策医疗(SH600763)恒瑞医药(SH600276) 信立泰(SZ002294) 高光时刻记录一下同一天拿了将近三个涨停股,可能周一会往下走,至少开心了三天,医疗股能不能走出来就看周一了。买股两年,把计划资金打满也就这几天时间,虽然资历浅但是现在也越来越感觉炒股是玄学。

唐朝艺术海军:

  回复@一观众一: SAL007射降:药监在20年6月30号受理,9月19号批准临床,向药审20年12月14号提出III类沟通(原则上75天内完成即21年3月1日前完成沟通反馈),伦理机构21年1月28号同意,遗传办21年3月批准后开始患者入组。

  随后就是第一例签署知情通知书21年4月17号,首例入组21年5月18号;

  20年底沟通交流改革,之前数据丢失,查不到07射降临床前的II类会议。

  22年4月9号向药审申请II类会议(原则上60天内完成沟通,及6月9日前完成)。SAL008晚期实体瘤:药监22年10月10日受理。

  这个II类会议更像是08开展临床试验前的沟通,因为到目前为止还没有一个支持08开展临床的II类会议。但也不排除07新适应症临床前的沟通,因为新增适应症申请人可根据药品以前的I期数据自行选择沟通I,II,III类会议类型。

  而22年9月15号又向药审申请了个III类会议(原则上75天内完成沟通及12月1日)。当前个人倾向于认为他是07的射保适应症沟通申请。

  SAL007新适应症射保:药监22年4月20号受理,7月14号批准临床。

  如果按照会议的最长等待期限的话,这个III类会议12月1日前才能完成,伦理机构和遗传办才开始审批,一个月左右后才能签署患者同意书,最后才是首例入组。所以符合明年二三月首例入组。

  这个进度是不是故意等美国数据,不知道。但从当前流程上确实需要这么多时间。信立泰(SZ002294)//@一观众一:回复@唐朝艺术海军:不知为什么要等?是怕国内做不好连累老美吗?不明白

801老股民了:

  复盘看了看,大盘反弹了3天,很多行业都反弹了3天,行业内有资金机构关照的个股,也都涨了3天,好多个股都有可观的涨幅。

  不知是大盘带动了个股,还是个股推动了大盘。

  真是,时来天地皆同力,运去英雄不自由。

  科伦药业

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