2022-09-02今日SZ002399股票最新净值和交易情况

ffreedom5pb：

　　海普瑞(SZ002399)这股扯淡。涨了两天，一天跌回。还好我定力稳，昨前天没追涨，继续耐心等待砸出黄金坑。

ffreedom5pb：

　　海普瑞(SZ002399)这股短线盘非常活跃。多头主力应该急拉，踢掉这些短线资金或大幅度抬高他们的进货成本。

ffreedom5pb：

　　海普瑞(SZ002399)这两天融资盘和外资盘趁涨飞跑。融券盘也加了仓。多头主力如果连这些短线空头资金都干不赢 ，也早点退了吧。

邓刚钓鱼就是飞：

　　海普瑞(SZ002399)重新看了下中报。

　　其实，海普瑞在最近一年时间内的大量囤积粗品，金额接近了30亿。也帮助了粗品价格的缓慢下跌。坚定建立安全的原料库存。当然，应该不会过度，过量的去囤积，没有意义。

　　与大客户的谈判已经达成，但赛诺菲此时并不愿意大规模采购，而且可能也在建友那里适量采购。

　　制剂的国际化推进才能最终形成闭环。但产线的建设似乎慢了一年?期间的增长难道需要别人代工?

　　粗品价格后续依然会有所下跌，但可能是一个缓慢的过程。

　　人民币，美金，欧元会比较稳定。

　　最终，我的分析结果。公司现在库存尤其是粗品原料的大量囤积，后期的利润会进一步扩大。

　　国内市场份额，最终是质优价廉者获得最大。但目前的集采，可能会延缓。对于海普瑞而言，肉并不会吃到太多。中性偏多，长期肯定利好。

　　CDMO发展不错，利润规模会有一个缓慢过程。

　　新药提供想象力。

　　最近一年到两年，肝素产业链的利润增速依然会持续较高速度。

　　估值，为数不多在国际上尤其欧美市场获得较大市场份额的企业。也是确定性比较高的医药企业。会获得资金的青睐。

ffreedom5pb：

　　海普瑞(SZ002399)好像今天下午有场几个券商主办海普瑞参加的海普瑞半年报投资者交流会，谁有会议纪要?

海普瑞(SZ002399)：

　　海普瑞：深圳市高新投集团有限公司2022年半年度财务报表(未经审计) 网页链接

宗哥投资：

研究员：宗哥投资

以下所提到的观点仅代表个人意见，所涉及标的不作推荐，也不构成对任何人的投资建议，股市有风险，入市需谨慎。

　　风险提示：

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　　在任何情况下，本文中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。

　　读者应考虑本文中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。

　　本文所载的资料、工具、意见及推测只可作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请

　　看投资者看看什么叫医药大牛的牛市。

168倍

　　爱尔眼科(牛市周期涨了)

当于0.33元涨到55.54

　　(相元)

　　11年168倍

　　恒瑞医药

　　恒瑞医药(SH600276)

0.65元涨到97.07元

　　(相当于)，

149倍

　　相当于牛市周期涨了，

　　15年149倍

　　通策医疗

0.62元涨到421.99元

　　(相当于)，通策医疗(SH600763)

680倍

　　牛市周期涨幅

　　15年680倍

　　海普瑞的专属熊市先看顶部

　　(砍掉送股和股息)

　　股价的顶部56.14元(A股)，

　　再连接港股的熊市，

19.259港元下跌至5.229港元。

熊市周期跌幅超过百分之90，

基本面大幅度改善

宣告熊市周期彻底结束

　　把A股和港股一起连接起来

海普瑞的专属熊市周期

　　56.14元下跌至5.229港元

海普瑞（港股）已经启动牛市，

而且海普瑞（港股）现在正处于牛市进行时。

　　短线客，韭菜一边去，

　　不是给短线，韭菜看的。

　　海普瑞(SZ002399)

海普瑞这波牛市，起码涨10倍，

百倍利润也是大概率。

　　短线客，韭菜一边去。

　　宗哥投资独家研报博大精深，

　　不是给短线的韭菜看的，

　　公司从事的主要业务

　　一、报告期内公司从事的主要业务

　　(一)主营业务及产品情况

　　海普瑞于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全

　　产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。公司的三大板块业务相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。

　　肝素产业链

　　在肝素产业链领域，本集团的主要产品有依诺肝素钠制剂和肝素原料药、依诺肝素钠原料药、肝素

　　钠注射液。

　　肝素是一种从新鲜健康猪小肠提取加工的抗凝血药物，拥有抗凝血、抗血栓等多种功能。肝素钠原

　　料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药，进而生产低分子肝素制剂。本集团拥有海普瑞和SPL两大肝素钠原料药生产基地，肝素钠原料药除部分供应给全资孙公司天道医药外，主要销售给国外客户，其中包括多家世界知名的跨国医药企业。依诺肝素钠原料药主要客户为海外依诺肝素钠制剂生产

　　企业。由于本集团所具有的产品质量优势，主要客户均保持与本集团长期且稳定的合作伙伴关系。

　　依诺肝素钠制剂是低分子肝素制剂中的一种，临床应用广泛，主要适应症包括：预防静脉内血栓栓

　　塞性疾病(预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞;治疗急性冠脉综合征，以及用于血液透析体外循环中，防止血栓形成等。本集

　　团旗下依诺肝素钠制剂自2016年通过集中审批程序(CP)在欧洲药品管理局(EMA)获得批准后，

　　2020年在售全部5个规格率先通过国内仿制药质量和疗效一致性评价。凭借卓越的产品质量和稳定的

　　疗效，本集团旗下依诺肝素钠制剂累计出口量稳居国内前列。

　　大分子CDMO

　　在CDMO领域，海普瑞通过旗下两家全资子公司——赛湾生物和SPL共同经营快速增长的CDMO

　　业务。同时借助赛湾近半个世纪的深厚经验积累开发及制造基于创新生物疗法的大分子药品，并支持海普瑞创新管线品种药物的临床研发。

　　赛湾生物专门从事开发及生产大分子医药产品，拥有哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因

　　治疗(病毒和非病毒载体)以及mRNA生物制品的专业知识和研发及生产能力，自成立以来开发约

　　200种不同的分子结构，拥有良好的如期和成功交付记录。

　　SPL提供有关开发及生产从动物和植物(如胰腺酶、肝素及肝素类似物)中提取的大分子医药产品

　　方面的服务。SPL在开发天然药物方面拥有长期的业务经验，并在开发复杂及可扩展流程以提取、分离及纯化天然药物方面拥有核心能力。

公司为数十家新药开发企业提供CDMO服务，其中包括多家位于全球前十的医药企业，支持超过300个临床试验，拥有较高的客户忠诚度及行业引荐率。

　　创新药物

　　海普瑞以患者临床未满足的需求为始，聚焦差异化创新药物的投资、探索、开发和商业化，拥有高

　　度创新的临床管线。

　　截至目前，本集团在自主研发一种目前处于临床前阶段的肿瘤领域候选药物，此外通过产业投资及

　　股权投资在不同权益程度下共持有超过20个同类首创(First-in-class)新药品种，覆盖超过30种适应

　　症;已有4个适应症开发处于全球III期临床阶段，2个适应症全球Ⅲ期临床申请阶段中，16个适应症

　　开发处于全球II期临床阶段;所有持有品种中，海普瑞直接及间接通过控股合资子公司拥有其中10个

　　品种的大中华区域(包括香港、澳门、台湾)全部权益，目前已有3款药物开发处于全球III期临床阶

　　段。

　　(二)主要经营模式

　　报告期内，公司主要经营模式如下：

　　肝素产业链

　　(1)采购模式

　　本集团的肝素粗品采用全球采购、自产等多种模式并存的原料供应模式，保障原料可追溯性，从源

　　头确保肝素原料的高品质，极大的保证了自产依诺肝素钠制剂的疗效和质量;同时多层次跨区域的全球

　　采购布局有利于提高原料供应量价稳定性，使得本集团在行业及经济环境变动中拥有更强的应对能力。

　　除原材料外，本集团主要采购生产辅料和制剂的内外包材。本集团与供应商协商年度采购预测和产品配

　　送、结算方式，并按照生产月度计划确定单次订货量和配送时间表。实际生产运营过程中，本集团会综

　　合考虑生产计划、库存水平、送货周期、供应商备货等情况，对采购排期进行动态管理。

　　(2)生产模式

　　本集团的生产模式为“以销定产”，同时保持合理库存，本集团根据销售订单、销售框架协议、日常

　　备货需要等进行生产。本集团按照我国药品GMP规范以及美国和欧盟cGMP药品规范和理念，建立了

　　全面质量管理体系并严格贯彻执行。在验证的基础上，本集团制定了大量的生产标准操作规程文件，涵

　　盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了本集团生产经营全过

　　程的稳定性和可控性，进一步保证了产品质量和疗效的稳定及安全。

　　(3)销售模式

　　•原料药业务：

　　本集团主要向制药公司客户直接销售肝素钠原料药及依诺肝素钠原料药，小部分向国内外贸易商销

　　售。本集团肝素钠原料药的客户集中在欧美市场。依诺肝素钠原料药的主要出口国家为土耳其、巴西、

　　乌拉圭、哥伦比亚等，主要客户为当地依诺肝素钠制剂生产企业。由于本集团所具有的产品质量优势，

　　主要客户均保持与本集团长期且稳定的合作伙伴关系。

　　•制剂业务：

　　a)作为率先在境外自建销售团队的行业领导者，本集团在波兰、意大利、德国、西班牙、英国等

　　欧盟和非欧盟欧洲国家，通过自有营销团队对目标客户进行学术推广，直接参与当地医院和零售药房的

　　招标，获得业务机会以后直接进行销售或通过当地分销商实现销售;

　　b)在其他欧盟、非欧盟欧洲国家和国内市场，本集团结合内部学术营销，与第三方推广机构和分

　　销商合作，联合进行市场拓展和销售;

　　c)在美国市场，本集团通过自营团队在当地销售肝素钠注射液。此外，天道医药与美国依诺肝素

　　钠制剂上市许可持有人为战略合作伙伴，由天道医药供应依诺肝素钠制剂，该合作伙伴负责销售与分销。

　　d)在非欧美海外市场，本集团通常与客户签订合作协议，配合客户取得在当地进口、销售依诺肝

　　素钠制剂的相关注册批文或上市许可，并根据客户发送的销售订单完成供应;此外，基于自有Inhixa

　　品牌在欧盟上市及销售积累的安全性数据及品牌效应，部分新开发非欧美海外市场采用以Inhixa品牌

　　注册并与医药流通公司合作的模式。

　　大分子CDMO

　　(1)服务模式

　　a)研发服务

　　本集团提供从药物发现和选择到第一阶段工艺验证的完整开发服务。对于临床前阶段的客户，赛湾

　　生物提供的开发活动包括哺乳动物源蛋白细胞系开发、微生物源蛋白菌株开发、流程开发以及分析方法

　　开发。客户可将试生产药物用于GLP毒性研究。此外，赛湾生物可提供生物分析测试服务用于支持动物及临床PK/PD研究。对于已拥有完成一期临床试验候选药物的客户，赛湾生物及SPL提供的开发活

　　动还包括研究方法预验证及流程确认。

　　b)cGMP制造服务

　　赛湾生物提供哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗(病毒和非病毒载体)以及

　　mRNA生物制品所用原料的生产服务。SPL提供从天然原料中提取大分子药物的服务，在采购天然材

　　料、建立完整的可追溯性、提取、纯化、病毒灭活和糖蛋白大分子的复杂混合物的表征方面拥有丰富的

　　专业知识及经验。赛湾生物和SPL可为客户提供纯化服务以及符合美国FDA标准的工艺验证服务。此

　　外，赛湾生物和SPL还可为客户提供质量保证及项目管理服务。

　　(2)推广模式

　　本集团通过经验丰富的销售团队，凭借平台技术，主动根据市场洞察开展营销活动，积极参加贸易

　　会议及展览，突出端到端CMC服务的优势，直接向制药及生物技术公司推广CDMO服务。此外，在

　　公司网站上建立活跃的线上业务，提供广泛的业务信息，包括竞争及技术优势、培训及教育资源以及最

　　新项目开发公告等。基于本集团已有的广泛客户群，客户口碑推荐也为新客户的获取做出了重要贡献。

　　(3)收费模式

　　本集团与主要客户订立长期服务协议，根据任务完成进度确认服务收入。长期服务协议下每个项目

　　的服务均根据单独和不同的工作订单提供。一个工作订单通常包含工艺开发、工艺验证、产品分析检测和产品生产等多项里程碑，每项里程碑又包括多个步骤。本集团按照商定的计划和质量标准向客户交付成果，并将相关数据和权利转移给客户，在客户验收后，该步骤即被视为已完成。根据合同安排，客户通常预付部分款项，本集团在完成一项里程碑后向客户收取剩余的费用。

　　二、核心竞争力分析

　　本集团具备的下列核心竞争力可帮助我们在行业中保持较强的领先优势：

　　(一)战略性专注于具有吸引力的治疗领域，拥有市场增长潜力巨大的现有商业化药物及多项首

　　创管线药物

　　本集团创始人为经验丰富的多糖化学家，战略性专注于用以治疗引起致命疾病的凝血及血栓的肝素类药品。基于二十余年的研究经验，本集团亦对免疫反应机制有了深入的了解，并致力于开发治疗免疫系统失衡导致的致命疾病的创新药候选药物。本集团的产品组合包括商业化药物——市场增长潜力巨大

　　的依诺肝素钠制剂及多项拥有大中华区域权益的首创管线药物，为本集团提供稳定的现金流量及巨大的

　　增长潜力。

　　(二)拥有卓越安全特性的“金标准

　　金标准”抗凝血及抗血栓药物

　　抗凝血及抗血栓药物

　　根据EMA2017年3月发布的评估报告，依诺肝素钠制剂为治疗静脉血栓栓塞和肺栓塞等多种适应

　　症的“金标准”抗凝血及抗血栓药物，具有巨大的增长潜力。作为一种抗凝血及抗血栓药物，依诺肝素在

　　预防和治疗因凝血及血栓引起的诸如中风、心脏病及肺栓塞等致命疾病中不可或缺。与其他低分子肝素

　　药物相比，依诺肝素获批准适用于更多适应症，半衰期更长、生物利用度更高以及抗Xa及抗IIa活性

　　比更佳。与其他抗凝血及抗血栓药物相比，ACCF/AHA发布的《指引》更加推荐使用依诺肝素治疗心

　　肌梗塞。世界卫生组织将依诺肝素纳入基本药物清单，其在抗凝血及抗血栓领域的重要性可见一斑，且

　　其在许多场合下的常规治疗中作为标准抗血栓治疗的首选。预计未来依诺肝素将逐渐取代其他低分子肝

　　素。

　　(三)全面整合业务模式，提升盈利能力

　　从原料的供应、原料药的生产到依诺肝素钠制剂的销售，本集团拥有涵盖肝素产业价值链的跨国整

　　合业务模式。这种独特的业务模式，配合先进的供应链管理、专有生产技术、严格的质量控制和标准，

　　以及大规模生产能力，是本集团在全球依诺肝素市场处于领先地位的基石，使本集团能够确保优质原料

　　的充足供应，并增强了在价格波动及原料短缺方面的抗风险能力，提升成本效率和盈利能力。

　　(四)凭借在全球主要市场中有效的营销策略，有利于成为依诺肝素市场的全球领军者

　　本集团紧跟最新市场发展，在欧洲、中国和美国及其他依诺肝素市场根据其各自市场规模、增长潜

　　力、竞争和监管环境等多种因素实施本地化和差异化的营销策略。本集团相信，实施该等有效和多样化

　　的营销策略有利于我们成为全球依诺肝素市场的领军者。

　　(五)

　　本集团通过快速增长的大分子CDMO业务，把握生物医药领域的全球增长机会并支持公司的管线

　　药物的临床研发。本集团为领先的生物制剂CDMO服务提供商，在先进的实验室及符合cGMP要求的

　　生产设施提供全面、综合且高度可定制的端到端CMC服务，包括研发服务、生产服务、质量保证及项

　　目管理服务。通过将赛湾生物及SPL两个平台能力相结合，本集团的CDMO业务能够开发及制造包括

　　天然来源产品、哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗(病毒和非病毒载体)以及mRNA

　　生物制品所需原料等一系列产品，使本集团在全球CDMO行业中脱颖而出。

　　(六)面向中国市场且完善的临床阶段首创新药候选组合

　　本集团已获得多项创新药在大中华区的独家开发及商业权利，其中进展较快的品种包括

　　Oregovomab、AR-301及RVX-208等多个品种，同时凭借丰富的行业经验与成熟的执行能力，本集团

　　能够在中国市场开发及商业化上述后期候选产品。

　　三、主营业务分析

　　概述

　　2022年上半年，本集团锐意整合提升竞争实力，以协同构建融合运营生态，以增强发展动力，推

　　动本集团实现高质量发展。面对复杂的经营环境，本集团快速地调整营运策略，切实确保生产及供应的

　　稳定性，全力满足客户需求;同时积极推进供应链管理，加强市场洞察，执行有效的供应链策略，依托

　　打通垂直上下游的全球肝素产业链的核心优势，放大供应链管理效益，提高整体业务的盈利稳定性，并逐步提升主营业务的中长期核心竞争力。报告期内，海普瑞实现营业收入人民币37.59亿元，同比增长

　　20.72%，归属于上市公司股东的净利润人民币5.11亿元，同比增长51.15%，其中肝素产业链业务同比

　　增长20.62%，实现销售收入人民币32.13亿元。实现营业收入和净利润的双升，是海普瑞在成为全球

　　领先的创新型跨国制药企业的战略进程中又迈出的坚实步伐。

　　全球制剂业务持续发力，树立中国“质”造良好声誉

　　全球制剂业务持续发力，树立中国“质”造良好声誉

　　报告期内，本集团的制剂业务保持强劲增长，实现销售收入人民币16.02亿元，销售收入同比增加

　　41.92%。报告期内，尽管供应和物流受到一定影响，本集团在坚持保障供货稳定的前提下积极开拓市

　　场，2022年上半年依诺肝素钠制剂全球销售突破1.14亿支;集团的依诺肝素钠制剂在欧洲、中国、非

　　欧美海外市场等主要区域市场的同比销量均实现了两位数增幅，美国市场同比销量增幅更是高达

　　184.91%。

　　欧洲仍然是本集团制剂业务的核心市场。报告期内，本集团的欧洲依诺肝素钠制剂销售取得了坚实

　　的成绩。公司聚焦于自营五国的销售，一方面加强各区域市场医院渠道的追踪，确保产品稳定供应并提

　　前布局参与竞标项目，做深做实医院渠道的销售及供应工作;另一方面，我们有的放矢地提升药店销售

　　的协同作用，进一步放大医院渠道溢出的带动效应，拉动零售渠道的销售，提升欧洲地区的销售利润水

　　平。同时，对于欧洲地区的原有市场亦进行了大力的维护与攻坚，凭借我们卓越的产品质量，在法国、

　　瑞士等市场实现了销量的突破，进一步巩固了本集团在欧洲的市场地位。

　　美国是本集团制剂业务的重要战略市场，报告期内美国市场销售表现理想。自2021年始，本集团

　　携手美国战略伙伴一起发力，依诺肝素钠制剂销售取得了亮眼的成绩，于过去一年半的时间内快速得到

　　美国市场认可。同时，本集团美国销售办事处天道美国投入运营，并正式开售肝素钠注射液，面对目前

　　复杂的全球供应链状况，天道美国可以利用天道医药全球的渠道网络和垂直供应链打通的优势，为市场

　　提供稳定可靠且具有价格竞争力的肝素产品供应。未来，天道美国也会进一步扩展产品管线，以更好服

　　务美国客户和满足患者需求。我们积极建设专业销售队伍，加强当地渠道搭建以为日后的自营销售做好

　　准备。

　　非欧美海外市场是我们制剂业务的新兴市场，凭借过去两年的市场培育，报告期内，本库)，预计2024年完成交付，2025年实现商业批生产。相信随着制剂新产线的建成落地，将为公司制

　　剂进一步扬帆出海提供更为坚实有力的支撑。

　　肝素

　　肝素API业务稳中有进，毛利率逐步回暖

　　业务稳中有进，毛利率逐步回暖

　　报告期内，本集团的肝素原料药业务稳中有进，整体销售收入约人民币16.11亿元，同比增长

　　4.95%。报告期内，根据集团全球供应链运营规划，我们持续优化相关产业链生产运营管理，在保障产

　　品安全优质的前提下积极控制生产成本，伴随着2021年下半年原材料采购价格下降并逐步传导到销售

　　环节，原料药业务经营效益不断提升，毛利水平显著改善，毛利率同比上升3.24个百分点至29.78%。

　　长期以来，本集团坚持聚焦市场及客户的需求、积极推动自身长效发展，以巩固在肝素原料药的行

　　业领先地位。报告期内，本集团坚定不移推进既有供应链战略，确保了API在全球各地的稳定供应，

　　更好地满足外部客户及自身业务发展的需求。肝素API业务作为我们肝素产业链战略布局的重要抓手，

　　肝素API销售数量和销售收入同比均实现明显提升。在报告期内，我们与大客户的商务谈判取得重要

　　进展，体现了我们议价策略的成功落地;同时市场开拓方面，公司成功打入印度市场，全球布局愈加完

　　善。依诺肝素API业务方面，作为我们肝素产业链战略的新增长点，本集团继续加强依诺肝素API业

　　务的市场开发和渗透，并持续提升我们依诺肝素API的出品质量和工艺水平。

　　凭借我们卓越的产品质量、积极进取因地制宜的营销策略及积累深厚的品牌影响力，公司的API

　　产品持续获得全球各地客户的高度认可。

　　CDMO业务毛利率持续提升，牵手名企凸显广阔前景

　　报告期内，CDMO业务实现收入约人民币4.68亿元，同比增长31.73%;毛利水平有明显提升，毛

　　利率同比上升11.33个百分点至37.60%。赛湾生物凭借其优秀的研发、运营和项目管理能力，提交了

　　一份高质量的答卷，收入实现13.96%的同比增长，其中服务收入实现11.93%的同比增长。同时，赛湾

　　生物在手订单也维持较好的上升态势，这一方面得益于赛湾生物持续提升的市场洞察和业务拓展能力，

　　积极开拓新的业务资源，取得新客户的服务合同，增加了在手CDMO项目的数量;另一方面赛湾生物

　　深挖现有客户的实际需求，扩张业务范畴，筛选承接更具有盈利能力的项目。报告期内，赛湾生物与全

　　球知名的生命科学、先进生物技术及应用材料供应商Avantor公司达成合作，双方将联手为生物医药客

　　户提供符合美国cGMP标准的质粒生产服务以及GMP级别的质粒产品，合作有望提升赛湾生物的全球

　　知名度，巩固技术壁垒和品牌优势。未来，公司将根据市场洞察情况制定精准的产能拓展方案，为

　　CDMO业务拓展提供有力支撑。

　　聚焦未满足的医疗需求，积极推进多个创新药管线临

　　聚焦未满足的医疗需求，积极推进多个创新药管线临床进展

　　床进展

　　AR-301(Salvecin)

　　AR-301是特别针对金黄色葡萄球菌释放的α毒素的全人源单克隆IgG1抗体(mAb)，由参股公司

　　Aridis研发(纳斯达克上市证券代码：ARDS)。该药物目前正处于全球III期临床试验阶段，通过与抗

　　生素标准疗法联合用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关性肺炎(VAP)患者。前期已经在美国完

　　成的一项I/II期临床试验，结果表明：与仅使用抗生素治疗的患者相比，联合使用AR-301治疗的患者

　　可缩短机械通气时间，根除金黄色葡萄球菌的比例也更高。AR-301已获得FDA授予的快速审评通道资

　　格及EMA授予的孤儿药资格。截止2022年6月30日，全球共入组166例受试者，符合mITT标准的

　　受试者约为104例。

　　Oregovomab

　　Oregovomab是一种鼠源单克隆抗体，为抗CA125免疫疗法候选药物，由参股公司OncoQuest研发。

　　该药物已完成一项II期临床试验，作为联合标准化疗的疗法，治疗晚期原发性卵巢癌患者。II期临床试

　　验结果已显示Oregovomab联合标准化疗在晚期原发性卵巢癌患者的安全性与疗效符合成药性预期。II

　　期临床结果显示，联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)显著延长，达到41.8个月，而纯化疗组的中

　　位PFS为12.2个月，HR为0.46(95%Cl:0.28，0.77)。总生存期(OS)亦有明显改善，HR为0.35

　　(95%Cl:0.16，0.76)。Oregovomab已获得FDA与EMA授予的孤儿药资格。

　　本集团旗下Oregovomab的III期临床试验已经于2020年在美国完成首例患者给药。这项全球关键

　　性试验预计将招募来自17个国家140个临床站点的602名患者。截止2022年6月30日，全球共启动

　　130个临床中心，入组已经超过了330例受试者。OncoQuest正在根据CDE的要求补充相关的非临床检

　　测，尽快向CDE递交中国加入MRCT的IND申请。

　　RVX-208(Apabetalone)

　　RVX-208是溴结构域和超末端结构(BET)蛋白选择性抑制剂，选择性抑制第二溴结构域，由参

　　股子公司RVX研发的首创小分子药物。RVX-208已完成III期临床试验(BETonMACE)，联合标准护

　　理，可以降低II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠状动脉综合征及低高密度脂蛋白(HDL)患者的

　　主要不良心血管事件发生率，于2020年2月获得FDA突破性疗法认定，并于2020年6月获FDA批准

　　关键性III期临床方案。Apabetalone是同类药物中首个获得FDA突破性疗法认证(用于一种主要心血

　　管适应症)的品种，未来海普瑞将进一步加快药物开发计划，包括已规划临床试验，及加快实施开发战

　　略的实施。

　　H1710

　　本集团旗下自主研发的H1710是一种有效的乙酰肝素酶抑制剂。其具有合适的链长以结合乙酰肝

　　素酶的两个独立的肝素结合域(HBD)，其独特的柔性链和结构能够深入乙酰肝素酶催化袋并防止其

　　被降解。H1710以该方式降低了乙酰肝素酶催化袋的可进入性及对天然基质硫酸乙酰肝素(HS)的降

　　解能力。该候选药物目前处于临床前阶段，非临床的药效学研究已经显示在多种肿瘤模型中和标准治疗

　　比较具有显著的抑瘤作用。截至2022年6月30日，H1710已经完成了原料药和制剂的生产，正在进行

　　原料药和制剂的稳定性研究，制剂3个月的稳定性研究在进行中，完成了制剂配伍稳定性研究和杂质检

　　测

　　报告期内取得和处置子公司的情况

　　□适用不适用

　　主要控股参股公司情况说明

　　1、美国海普瑞为公司全资子公司，于2013年10月25日成立于美国特拉华州，经营范围为从事特拉华州法律允许范围

　　内的业务。美国海普瑞持有SPL和赛湾生物的100%股权。其中，SPL主要从事肝素原料药的生产与销售以及提供

　　CDMO服务，赛湾生物主要从事开发及生产大分子医药产品，拥有哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗

　　(病毒和非病毒载体)以及mRNA生物制品的专业知识和研发及生产能力。

　　2、多普乐为公司全资子公司，2018年度公司完成对多普乐100%股权的收购。多普乐于2000年6月7日在深圳注册成

　　立，经营范围为研发氨基多糖生化制品，从事货物及技术进出口(不含分销及国家专营、专控、专卖商品)。全资子公

　　司天道医药于2004年6月29日在深圳注册成立，主营业务为依诺肝素钠原料药及制剂的研发、生产和销售。

　　3、RVX于2005年在多伦多交易所上市，是一家开发治疗心脑血管疾病药物的新药研发公司，致力于开发选择性抑制

　　溴域和额外末端结构域蛋白质的小分子药物，目前正在开发的品种为RVX-208，用于降低心血管疾病患者主要不良心血

　　管事件的发生率及治疗慢性肾病。

　　4、开曼君圣泰于2018年2月28日成立于开曼群岛，其子公司包括深圳君圣泰生物技术有限公司，上海君圣泰生物技术

　　有限公司以及HightideBiopharmaPty.Ltd.等。该集团致力于开发小分子创新药，用于治疗原发性硬化性胆管炎适应症、

　　治疗非酒精性脂肪肝炎适应症、治疗高血脂适应症等。

　　5、上海泰沂于2005年11月27日在中国上海成立，为公司的参股企业，经营范围为创业投资，投资管理，资产管理，

　　企业管理咨询，投资咨询，商务信息咨询，财务咨询，企业资产重组并购策划，电子商务(不得从事金融业务)。

　　十、公司面临的风险和应对措施

　　未来，公司经营发展中面临的主要风险包括：

　　1、产品质量风险

　　公司产品生产流程长、环节多、工艺复杂，作为人用注射制剂原料药、人用注射剂，任何环节出现

　　事故都会导致产品质量问题进而可能造成医疗事故。为此，公司将不断增加质量控制和质量保证力量，

　　继续在新员工培训、在职员工年度培训计划中融入质量控制与质量保证培训内容，强化员工质量保证意

　　识，有效防范产品质量风险。

　　2、市场竞争风险

　　、

　　肝素原料药行业是一个市场化程度较高的行业，而肝素制剂行业随着专利过期，以国际品牌肝素制

　　剂企业为主市场格局正在随着天道医药旗下依诺肝素钠制剂作为首仿药在欧盟获批而剧烈改变。公司凭

　　借专有的肝素钠原料药提取和纯化技术打造疗效稳定，安全和质量优异的依诺肝素钠制剂，在欧洲市场

　　快速拓市场份额，但由于欧洲各国制剂市场情况不一致，且目前依诺肝素有其他仿制药进入欧洲制剂市

　　场销售，公司首仿药面临着原研药和其他品牌制剂的竞争，市场的复杂性将带来潜在的竞争风险。为此，

　　公司不断提高自身的综合竞争力，巩固并拓张全球市场份额。

　　3、产品和业务集中风险

　　、

　　近年来，公司沿着立足肝素业务主线并积极发展创新业务的战略，完成了肝素产业链的延伸，拓展

　　了CDMO和创新药业务，主营业务不断丰富。但是，公司仍然在很大程度上依赖两类产品的销售：依

　　诺肝素钠制剂和肝素钠原料药。众多因素可能会对依诺肝素钠制剂和肝素钠原料药的销售产生不利影响，

　　包括但不限于政府政策变化和审批引致的销售或定价压力、于医疗界的市场接受度、纳入或调出各国医

　　疗保险承保范围、制造或销售中断、产品质量或副作用问题等。若无法维持此两类核心产品的销量、定

　　价水平或利润率，公司的收入及盈利能力可能会受到不利影响。

　　4、原材料供应紧张及成本无法及时传导风险

　　原材料采购占公司成本比例较高，为了保证生产运营，公司需要以商业上可接受的价格及时获得足

　　够数量的优质原材料，原材料的供应量减少可能导致运营中断。主要原材料(肝素粗品及猪小肠)的价

　　格受到多种因素的影响，包括市场供求、中国或国际环境、监管规定、自然灾害(如猪瘟爆发)及全球

　　经济状况。如果未能及时将成本增加传导给客户，公司的盈利能力、业务发展和财务状况将受到负面影

　　响。公司将持续加强原料供应链的全球布局和建设，进一步做好预算管理，加强成本和费用控制，降低

　　各项成本上升对公司经营的影响。

　　5、CDMO业务风险

　　CDMO业务的成功主要取决于与客户订立的服务合约的数量及规模，该等客户主要为药品及生物

　　技术公司。过去几年内，由于全球生物制剂市场持续增长，客户的研发预算不断增加以及客户的外包程

　　度的提高，对CDMO服务的需求亦随之增加，公司因此获益。任何该等趋势的减缓或逆转均可能对公

　　司的服务需求产生重大不利影响。除上述行业趋势外，客户使用公司的服务的意愿及能力亦受多种因素

　　影响，包括但不限于客户的财务表现、可用资源的变化、自有研发能力的获取、开发或商业化生产能力

　　的决策、支出优先次序、预算政策及实务及开发新生物制品的需求，而该需求取决于多项因素，包括竞

　　争对手的研发、开发及商业化生产计划，以及特定产品及治疗领域的预期市场更新、临床及报销方案。

　　此外，客户运营所在行业的合并可能会影响客户对公司CDMO服务的需求。若客户由于上述任何因素

　　或其他因素而减少对公司服务的支出，则公司的业务、财务状况、经营业绩、现金流量及前景将会受到

　　重大不利影响。

　　6、新药研发失败、不达预期的风险

　　公司近年来加大对新药研发的投资，但创新药研发周期长，风险大。公司通过股权投资、收购和技

　　术合作等方式，初步建立起创新药品种梯队，拥有了多个分别处于临床前和临床阶段的新药品种。新药

　　的开发是项长期工作，存在诸多不确定因素，例如I期、II期和III期临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。此外，在进行临床试验的过程中会出现许多令人无法预料的情况，导致临

　　床进展不达预期，新药能否开发成功并上市销售以及具体的时间均存在不确定性。

　　7、汇率变动风险

　　公司的主要收入来自海外市场销售，主要结算货币为欧元和美元，合并范围内拥有多家境外公司，

　　记账本位币涉及欧元、美元、港币等，国际汇率大幅变动可能会对公司汇兑损益造成重大影响。公司汇

　　兑损益包含与集团内部外币借款往来相关的未实现汇兑损益，由于境内、外公司的记账本位币不相同，

　　且外币报表转换差额不通过汇兑损益核算，因此在境、内外公司单体出现了无法在损益表抵消的未实现

　　汇兑损益。公司将进一步灵活运用金融市场工具，包括利用出口押汇，外汇衍生品等工具来降低汇率波

　　动产生的汇兑损失风险，并将积极推动内部借款的转股审批手续，降低内部往来造成的未实现汇兑损益

　　对业绩的影响。

　　8、投资公允价值波动的风险

　　公司已对多家创新药研发公司进行了战略投资，若投资公允价值波动，公司的经营业绩可能受到不

　　利影响。有关波动主要反映于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产、以公允价值计量

　　且其变动计入当期损益的金融资产及衍生金融工具的变动。

　　9、流行疾病爆发有关风险

　　流行疾病爆发可能对公司的业务造成不利影响。中国和国际市场爆发流行性疾病及其他公共健康不

　　利发展可能对公司的供应链造成阻碍，或者对公司的员工的生产效率产生影响，从而严重干扰业务运营;

　　销售活动的任何重大中断均可能对公司的流动性及资金获取能力产生负面影响。目前仍然难以预测疫情

　　的持续时间和影响程度。传染性疾病的爆发还可能对投资意愿产生影响，导致全球资本市场出现波动，

　　从而对全球经济产生重大不利影响。因该等自然灾害或流行疾病爆发导致金融市场或全球经济出现的任

　　何重大变动，均可能对公司的业务、财务状况及经营业绩产生重大不利影响。

　　10、宏观环境风险

　　公司是国际化制药企业，如果境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发

　　生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状

　　况受到影响，将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。

每日经济新闻：

　　每经AI快讯，东吴证券08月29日发布研报称，给予海普瑞(002399.SZ，最新价：16.09元)买入评级。评级理由主要包括：1)Q2稳定放量，盈利能力持续提升;2)各业务管线均保持高增速;3)肝素原料药利空出尽，肝素制剂全球多地区持续放量。风险提示：原材料涨价风险;汇率波动风险;肝素制剂新客户拓展不及预期风险;政策/环保风险。

　　AI点评：海普瑞近一个月获得1份券商研报关注，买入1家，平均目标价为22.44元，与最新价16.09元相比，高6.35元，目标均价涨幅39.47%。

　　每经头条(nbdtoutiao)——“无货源电商”培训导师挖了个坑，我竟跳进去了

　　(记者 尹华禄)

　　免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。

　　每日经济新闻

邓刚钓鱼就是飞：

　　海普瑞(SZ002399)汇率的问题，没啥好担心的。人民币与欧元，半斤八两。当然，美金也不会强到哪里去。

　　中期看，可能中枢，都在7左右吧。

pedaler海：

　　海普瑞(SZ002399)扣非净利润5.04亿元，同比上升77.07%;其中2022年第二季度，公司单季度主营收入18.48亿元，同比上升0.15%;单季度归母净利润2.76亿元，同比上升41.88%;单季度扣非净利润3.38亿元，同比上升98.75%。

　　扣非净利润大幅增长，单季扣非净利润环比增长104%，未实现汇兑损益1.3亿元，估计是藏了1.3亿利润

海普瑞(SZ002399)：

　　8月29日晚间，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“海普瑞”，002399.SZ，09989.HK)披露2022年半年报。报告显示，今年上半年，海普瑞实现营业收入37.59亿元，同比增长20.72%;归属于上市公司股东的净利润5.11亿元，同比增长51.15%。

　　深耕肝素领域20余年，海普瑞已成为肝素全产业链当之无愧的领导者，是目前中国少有的在肝素全产业链各环节均完成跨国闭环布局的生物医药企业。上半年业绩延续高速增长态势，与该公司多年来产业基础扎实、盈利能力突出、战略定位清晰等优势密不可分。在打通肝素全产业链的同时，该公司还深入布局CDMO业务、创新药业务，三辆马车并驾齐驱，为业绩恒久增长提供了坚实动力。

制剂业务优势扩大 盈利能力持续上行

　　今年上半年，肝素制剂业务依旧是海普瑞业绩高增的驱动主力。业内人士认为，在全球疫情尚未完全结束、国际局势复杂动荡的情况下，临床医学对抗凝血、抗血栓类等刚需药品需求仍保持稳定增长，带动了肝素制剂销售规模持续上升。需求端增速稳定，为该公司提供了业绩保障，截至6月末，肝素制剂业务实现销售收入16.02亿元，同比大增41.92%，依诺肝素钠制剂全球销售1.14亿支。

　　分地区来看，依诺肝素钠制剂在欧洲、中国、非欧美海外市场等主要区域市场的同比销量均实现了两位数增幅，美国市场同比销量增幅更是高达184.91%。在中国市场，海普瑞积极拓展销售渠道，把握互联网医疗资源，进行互联网医疗平台拓展，普洛静®成为首个与多个互联网头部平台达成合作上线的依诺肝素钠注射液品牌，进一步扩大了品牌影响力。

　　原料药业务方面，伴随着2021年下半年原材料采购价格下降并逐步传导到销售环节，海普瑞经营效益不断提升，毛利水平显著改善，毛利率同比上升3.24个百分点至29.78%，整体销售收入约16.11亿元，同比增长4.95%。此外，海普瑞持续优化相关产业链生产运营管理，在保障产品安全优质的前提下积极控制生产成本，与大客户的商务谈判取得重要进展，议价策略成功落地。

　　值得一提的是，今年上半年，海普瑞坪山园区制剂线建设项目已正式启动。该项目首期产能建设目标为3.6亿支/年，建设项目包含三条预灌封灌装生产线、四条包装线及智能化立体仓库，预计2024年完成交付，2025年实现商业批生产。随着制剂新产线的建成落地，有望为该公司制剂进一步扬帆出海提供更为有力的支撑。

业务结构多元发展 商业布局日趋成熟

　　CDMO业务方面，今年上半年，海普瑞CDMO业务实现收入约4.68亿元，同比增长31.73%;毛利率同比上升11.33个百分点至37.60%，毛利水平实现明显提升。其中，赛湾生物凭借其优秀的研发、运营和项目管理能力，提交了一份高质量的交付记录，收入实现同比增长13.96%，服务型收入实现了同比增长11.93%。

　　此外，赛湾生物与全球知名的生命科学、先进生物技术及应用材料供应商Avantor公司达成合作，双方将联手为生物医药客户提供符合美国cGMP标准的质粒生产服务以及GMP级别的质粒产品，合作有望提升赛湾生物的全球知名度，巩固技术壁垒和品牌优势。

　　长期以来，海普瑞聚焦于未满足的医疗需求，积极推进多个创新药管线临床进展，旗下多款药物已经进入了临床后期阶段。其中，用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关性肺炎的 tosatosumab ( AR-301 ) 已获得 FDA 授予的快速审评通道资格及 EMA 授予的孤儿药资格 , 全球共入组166例受试者，符合mITT标准的受试者约为104例;原发卵巢癌一线新药oregovomab在全球共启动130个临床中心，入组已经超过了330例受试者;自主研发的H1710已经完成原料药和制剂的生产，目前正在进行原料药和制剂的稳定性研究。

　　总体来看，面对外部环境的多重挑战，海普瑞稳扎稳打、发挥所长，依托高品质产品不断提升市场份额，擦亮“全球肝素产业链龙头”的金字招牌。未来，在原材料成本下降带动毛利率提升的作用下，海普瑞有望抢抓机遇，带动整体业绩稳步增长。

　　海普瑞(SZ002399) 海普瑞(09989)

海普瑞(SZ002399)：

　　海普瑞(SZ002399)海普瑞(09989)

证券日报：

　　本报记者 李昱丞 见习记者 解世豪8月29日晚间，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“海普瑞”)披露2022年半年报。报告显示，今年上半年，海普瑞实现营业收入37.59亿元，同比增长20.72%;归属于上市公司股东的净利润5.11亿元，同比增长51.15%。深耕肝素领域20余年，海普瑞已成为肝素全产业链当之无愧的领导者，是目前中国少有的在肝素全产业链各环节均完成跨国闭环布局的生物医药企业。在打通肝素全产业链的同时，该公司...

海普瑞(SZ002399)：

　　海普瑞(002399)2022中报显示，公司主营收入37.59亿元，同比上升20.72%;归母净利润5.11亿元，同比上升51.15%;扣非净利润5.04亿元，同比上升77.07%;其中2022年第二季度，公司单季度主营收入18.48亿元，同比上升0.15%;单季度归母净利润2.... 网页链接

海普瑞(SZ002399)：

　　海普瑞(002399)2022年半年度董事会经营评述内容如下： 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主营业务及产品情况 海普瑞于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和... 网页链接