2022-11-26今日SH600535股票最新净值和交易情况

2022-11-26 11:22:15 首页 > 上交所股票

药融云医药大数据:

  根据《药融云丨中国肺癌药物市场发展及标准治疗方式》的相关数据显示,肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,而国内的肺癌发病率和死亡率高居榜首。2020年预计中国新增肿瘤患者约456.9万,其中肺癌新增患者就有81.6万,而亚洲人群EGFR突变为主要肺癌基因突变类型。

EGFR已然成为肺癌治疗领域的热门靶点,相比于过去使用的化疗药物生存期得到明显改善,对提高肺癌患者生存期功不可没。

  如果说过去几乎人人“谈癌色变”,那后来靶向药物的出现,可以说给癌症患者带来了新的希望。尤其是以抑制EGFR或ALK的分子靶向药物被批准用于治疗基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中。

  图片来源:药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》

形成了国内非小细胞肺癌治疗EGFR-TKI“三代同堂”的市场局面

  据药融云数据显示,目前在中国EGFR靶向药上市药物已达到8个。其中包括3个一代药物,2个二代药物以及3个三代药物,。而随着时间的推移,药企自主研发的创新药也在持续推进中,最新的

  中国已上市的八个EGFR-TKI临床结果表现及指南推荐

  图片来源:药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》

共有4款获批临床

  据药融云《医药行业观察月报》显示,2022年8月,国内EGFR靶向药物研发领域(默示许可),涉及岸迈生物、艾力斯医药、齐鲁制药以及赛远生物的2款注射液和2款片剂,其中,除了甲磺酸伏美替尼片为2.4类新药,其余都是1类新药。

  8月EGFR靶向药物获批临床创新药(搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询)

  数据来源、整理:药融云数据库

  1.EMB-01注射液

EMB-01

  是在独有的FIT-Ig®技术平台上研发出来针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。这款药物最大的特点在于,和同类的阿米万他单抗一样,EMB-01也有治疗奥希替尼耐药后患者的潜力,尤其是可以用于治疗耐药后发生了C797s突变的患者。8月4日,该EGFR靶向药物与奥希替尼联用治疗晚期/转移性非小细胞肺癌的适应症获CDE批准临床。

  EMB-01药物基本信息

  截图来源:药融云全球药物研发数据库

  据EMB-01临床前研究数据表明,该双抗分子能同时与EGFR和c-Met结合,并诱导各种肿瘤细胞中两个靶标受体的共降解,而两个单克隆抗体的单独或联合使用则无法达到这一效果。与单抗相比,EMB-01还显示出对EGFR和c-Met通路下游信号的更广泛抑制,以及在各种PDX肿瘤模型中更有效和更持久的体内抗肿瘤功效。这种增强的效力可能是由EMB-01介导的肿瘤细胞中EGFR和c-Met的共降解驱动的。

  2021年3月23日,岸迈生物完成了1.2亿美元的C轮融资,用于推进其创新双抗药物的临床试验以及拓展新型双特异性抗体等生物药的产品管线,其中就包括EGFR靶向药物EMB-01。据药融云数据库显示,EMB-01目前在开展的临床试验还有针对转移性胃癌、肝细胞癌、胆管癌、转移性胃肠道癌、转移性结直肠癌等适应症,均并行于二期临床试验中。

  EMB-01适应症研发现状

  截图来源:药融云全球药物研发数据库

  2.甲磺酸伏美替尼片

伏美替尼

  是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),为国内原研、具有自主知识产权的高选择性、不可逆,具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点,为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。8月18日,的适用于经检测确认存在表皮生长因子受体 (EGFR)20外显子插入突变阳性,含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC) 成人患者的治疗又被获批临床。

  据药融云数据库查询,早在2021年3月,上海艾力斯递交其EGFR靶向1类新药甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙®)的上市申请在国内获NMPA批准,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  甲磺酸伏美替尼片药品批文信息

  截图来源:药融云中国药品批文数据库

  2021年12月,甲磺酸伏美替尼片被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,一线适应证已于2022年6月获批上市。医保价格3304元每盒(40mg、28粒),降价幅度高达79%。

  甲磺酸伏美替尼片医保信息

  截图来源:药融云中国药品批文数据库

  8月26日,艾力斯(688578.SH)发布2022年半年度报告,上半年,公司共实现营业收入3亿元,较上年同期增长147.34%;实现归母净利润2676.45万元,扣非归母净利润450.90万元,较上年同期实现大幅扭亏。从经营来看,公司的核心产品为甲磺酸伏美替尼片,该药上半年二线适应证获批进入医保后销量大幅增长,带动公司业绩实现同比大幅提升。

  而除了当下取得的成果外,艾力斯其他针对伏美替尼的各项临床试验工作亦在有序推进。今后,该EGFR靶向药物获批的适应症将会越来越多,药物可及性也随即提高,可以让更多患者受益。

  甲磺酸伏美替尼片临床试验情况

  截图来源:药融云中国临床试验数据库

  3.重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液

重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液

  (ametumumab)是开发的,为西妥昔单抗的改良药物,具有优效低毒、长半衰期等优点。本月24日重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液在中国获批临床,拟开发用于RAS野生型晚期结直肠癌。经药融云数据库查询,上海赛远生物递交的1类新药重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液于2022年6月20日被药申中心承办(受理号:CXSL2200279),至此审评总共用时65天。

  重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液审评时间轴

  截图来源:药融云中国药品审评数据库

  4.QLH11811片

齐鲁制药

  8月23日,国家药品监督管理局审评中心(CDE)官网公示:的审获批临床,拟用于具有EGFR等驱动基因异常的晚期非小细胞肺癌。公开资料显示,QLH11811片是一款抗肿瘤药和免疫机能调节药,为,参考适应症为非小细胞肺癌。

  QLH11811片审评情况

  截图来源:药融云中国药品审评数据库

  患者在接受第三代EGFR靶向药物治疗后EGFR上最常出现 C797S突变,而据齐鲁制药公布的临床前数据来看,QLH11811对EGFR C797S突变的奥希替尼耐药NSCLC具有活性,可逆转C797S突变,同时也可抑制常见的ex19del、L858R以及T790M。此外,研究显示,QLH11811降低了多个肿瘤异种模型中肿瘤的生长。

  2022年AACR年会公布的临床前数据显示,QLH11811是一种高效且具有选择性的第四代EGFR TKI,其对EGFR C797S突变的奥希替尼耐药NSCLC具有活性。此外,该药还对七种奥希替尼耐药的工程细胞系和患者来源的类器官 (PDO)模型表现出优异的抑制活性。

  另外,药融云数据显示,2022年以来,齐鲁制药不断发力创新药,成绩斐然,目前已有多款新药获批临床,除此次获批的QLH11811外,还有QL1706注射液、QLH11906片、注射用QLS31904、注射用QLS21908、QL1604注射液等,公司已迈入创新转型新阶段。

  齐鲁制药2022年新药获批临床情况(部分)

  数据来源、整理:药融云

  结语:

百亿级肺癌热门靶向药物市场,具有巨大的市场需求和发展潜力。

  近年来随着癌症发病率的持续上升,肺癌患者群体具有高度未被满足的医疗需求。而作为肺癌治疗领域的热门靶点,EGFR靶向药物研发领域无疑将会成为热门赛道之一,吸引众多药企青睐投入、争先布局。随着非小细胞肺癌靶向药物可及性不断提升,药融云预估肺癌EGFR靶向药物的市场规模将在未来三年达到峰值。

  以上资讯来自药融云《医药行业观察周报》,数据来自药融云数据库综合查询。

  天士力(SH600535)艾力斯-U(SH688578) #EGFR##肺癌治疗##靶向治疗#

笑眯眯的泰山峰:

  天士力(SH600535)下午看大盘暴跌,心里慌了,卖了一半仓位,明天的买回来,今天应该属于震仓。

药融云医药大数据:

共9个中药创新药受理号获得承办

  据药融云数据库统计,2022年7月1日至9月2日期间,,1类新药8个,2类新药1个;其中,有5个为IND申请。

芪黄明目胶囊

  9个获受理的创新中药分别是()、有、()、()、()、()、()、()、()。

  其中,九味化斑丸、舒肝解郁胶囊、通降颗粒、荔枝核胶囊、荔枝核提取物5个中药的新药临床研究申请获得承办。

  2022.7.1-2022.9.2新承办的中药创新药(搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询)

  数据来自:药融云中国药品审评数据库

  1.天士力

  天士力医药集团股份有限公司创建于1994年,是中国中药现代化的标志性企业,于2002年8月在上海证券交易所挂牌上市(600535)。天士力医药产品组合丰富,覆盖心脑血管、抗肿瘤、感冒发烧、肝病治疗等大病种治疗领域,同时拥有13个年均销售收入过人民币亿元的的医药产品。

九味化斑丸

  天士力的是新增加糖尿病肾病适应症,除此之外,还有增加糖尿病肾病适应症、增加儿童用药人群处于申请IND阶段。

  九味化斑丸审批概况(部分)

  图片来源:药融云中国药品审评数据库

安神滴丸

  在现代中药领域,天士力布局研发了26款产品,其中,III期已获组长单位伦理,完成量表一致性全国研究者培训会,首例病例已入组;与完成II期全部受试者出组与临床数据审核会;II期临床完成全部受试者入组等。

独家中成药

  天士力拥有多款(含独家剂型),比如心脑血管用药、(颗粒、丸)、;消化系统疾病用药、;感冒用药、等。

  天士力申报药品TOP10

  图片来源:药融云中国药品审评数据库

  天士力现代中药重点围绕心脑血管疾病用药进行布局,构建了以复方丹参滴丸、养血清脑(颗粒、丸)、芪参益气滴丸三大核心基药产品为主的现代中药大药体系,竞争格局良好且销售稳步增长,近年陆续有中药新药获批上市,包括坤心宁颗粒、芍麻止痉颗粒等。

  2.四川济生堂药业

  四川济生堂药业有限公司的前身为四川省济生制药厂,成立于1921年,是具有百年中国中药行业历史的老字号企业。2001年由康弘集团收购,成立济生堂有限公司,产品主要以中成药为主,现拥有96个药品批准文号及多个独家品种。主要产品有胆舒胶囊、感咳双清胶囊、鲜竹沥、川贝枇杷糖浆、麻仁丸、雪胆解毒丸、跌打活血散等系列产品。

舒肝解郁胶囊

  是第一个CFDA批准用于中轻度抑郁症的中成药创新药,获得多部中西医国家指南的推荐,在抗抑郁中成药市场份额超过50%。舒肝解郁胶囊作为纯中药复方制剂,由贯叶连翘和刺五加两味药物组成,其治疗抑郁症效果与氟西汀等相当。而其主要成分的贯叶金丝桃等传统中草药制剂在欧洲抑郁症患者中接受性较好,在德国等多个欧洲国家被列为抑郁症规范治疗措施之一。

  四川济生堂药业药品审评数据(部分)

  图片来源:药融云中国药品审评数据库

松龄血脉康

  除此之外,其是中国第一个以鲜松针入药,在心脑血管领域被多部重磅级国家临床用药指南推荐使用的中成药降压产品;渴络欣胶囊是中国首个获批治疗DKD的中药新药,填补了中成药治疗糖尿病肾病的空白。

  3.以岭药业

芪黄明目胶囊

  是用以治疗糖尿病并发症的创新中药,主要治疗糖尿病视网膜病变,具有改善眼底视网膜微血管病变程度及黄斑水肿程度的作用。近两年,我国共计15个中药创新药获批上市,以岭药业研发的创新专利中药占据3个,是同期获批数量最多的企业。

  以岭药业作为中国中药企业龙头企业,成立30年来,研发出13个拥有自主知识产权的创新专利中药,其中8个列入国家医保目录,5个为国家基药品种,产品覆盖心脑血管病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经系统疾病、泌尿系统疾病等领域;形成了以通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟颗粒、芪苈强心胶囊等为核心的品牌竞争优势。

  以岭药业中药审评数据(部分)

  图片来源:药融云中国药品审评数据库

通心络胶囊

  据药融云数据库统计,以岭药业的心脑血管三大王牌、、目前已为超10亿品种,合计市场占有率达6.75%,且呈逐年增长趋势。而连花清瘟以“植物药产品”、“植物药”、“补充药物”、“中成药”的身份,累计在巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡、俄罗斯、加拿大等20余个海外国家注册获批上市。

  结语:

  近年来,一系列中医药利好政策持续出台,中药传承创新能力显著增强,中药新药临床试验申请、新药上市许可申请数量连年增长,进一步鼓励中药新药研发。相信更多药企加快创新升级步伐,积极投入到中药新药研发当中去,研发成果将日渐丰硕。

  #中药##创新药##新药研发#以岭药业(SZ002603)天士力(SH600535)

you986:

  天士力(SH600535)康缘药业上市近二十年才获批三个中药 相较于康缘药业 天士力已经牛得不行了 值得注意的是康缘药业也处于第一方阵

看-我们的喀秋莎:

  天士力(SH600535)今天这么跌,都没有把天士力拉到十块以下,这应该是铁底了,建仓的和补仓的,应该有信心了。向下跌不动了,风来就向上了。

低估值:

  天士力(SH600535)所以高了就卖点,低了就买点。耗着吧。

you986:

  天士力(SH600535)在不厚道的成功搅浑下,雪球人气日渐下降,哈哈

管理层要厚道:

[大笑]

  回复@you986: 哈哈,你除了嘴硬还有啥,和哈喇子一样只会说涨,让你说个优点,一问三不知,机构抛弃闫闫,报表上都有,你不是眼瞎就是心坏天士力(SH600535)//@you986:回复@管理层要厚道:说得好像你很知道机构似的 井中之蛙

you986:

[大笑]

  天士力(SH600535)防火防盗最重要的是防不厚道

管理层要厚道:

[俏皮]

  哈哈,要不是我每天发几个帖子,这里更没人天士力(SH600535)

海森博格测不准:

  天士力(SH600535) 这票营收增长,扣非利润近几年却不断下滑的主要原因是什么?

己酉丑:

  康缘药业(SH600557) 看了看葵花药业和天士力

投资界的小班生:

  天士力(SH600535) 天镜跌到现在,三季度还是一大笔亏损。四季度估计没啥可亏了。即使亏光,四季度单季利润可能也能为正了。

财联社:

  【复星宣布将起诉彭博社】《科创板日报》15日讯,记者获悉,复星就彭博新闻社相关报道严重失实一事,将向法院提起诉讼。复星方面认为,彭博新闻社所谓“监管部门要求摸底复星”纯属子虚乌有,相关报道严重背离事实,在境内外大范围传播后,严重误导投资者,引起市场异常波动,对复星的企业正常经营和声誉造成重大影响,对复星和广大投资者造成重大损失。记者了解到,针对彭博新闻社的失实报道及侵权行为,复星已准备诉状,将向法院提起诉讼,追究其法律责任。(记者 黄心怡)

shanshui山水:

  复星很明智,沉默只会被别人拧着抛秀球!前段时间的天士力就被别人拧着抛秀球,没反驳!

you986:

  天士力(SH600535)机会还是风险?

领优谷:

  十年前的医药股和今天的医药股

  十年前,机构爆炒中药。因为中药当时成长性很好,年利润增长动不动50%甚至更高。所以当时东阿阿胶,云南白药,白云山,天士力,同仁堂科技,中药五剑客,全部被炒到60倍市盈率。其中云南白药从2块多炒到100多,同仁堂科技从2块炒到30,东阿阿胶从4块多炒到73,天士力从1块多炒到36,白云山从5块钱炒到40,后面这5个股票几乎都横盘10年甚至下跌,当时高位买入的资金很多还没有解套。

  今天,机构爆炒CRO。药明康德,凯莱英,泰格医药,九洲药业,康龙化成。其中,泰格医药从3块多炒到200, 药明康德从10块炒到170, 凯莱英从12炒到380, 康龙化成从6块炒到160, 九洲药业从4块炒到62. 市盈率不仅高高在上,而且短期涨幅巨大,机构讲起故事非常动人,美好的前景让市场资金不断冲进来接盘,短期涨了几十倍,然后刚跌一点点,就有更多资金进来抄底,其实这个就是股票市场,索罗斯说过,百年股票市场就是一个骗局,你需要在众人认清真相之前退出,现在底部买入的机构已经赚的盆满钵满出货落袋为安,很多市场资金尤其是不明真相的小散还带着价值投资的美梦冲进来接盘,其实这CRO五剑客和当年中药五剑客没有任何差别,高位买入者大概率未来十年无法解套。

you986:

  天士力(SH600535)天士力连续三年既分红又回购 算是有良心的企业

管理层要厚道:

[鼓鼓掌]

  天士力(SH600535) 对比一下咱家闫闫忽悠式的回购

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