2022-09-04今日SH603392股票最新净值和交易情况

2022-09-04 06:39:26 首页 > 上交所股票

巴菲特读书会:

一.2022年上半年业绩情况

  业绩稳定增长,2022年上半年集团营收总额达到153.6亿元,较上年同期实现20.2%增长。

1、从区域维度来看:

其一,国内市场上半年实现21.8%的快速增长。

  虽然国内常规业务二季度受到了疫情反复的影响,但从五月份开始呈现逐月环比改善的趋势。并且得益于医疗新基建的开展,以及体外诊断和超声领域重磅产品的亮点表现,国内三大产线上半年均实现超过20%的增长。

第二,国际市场上半年增长17.7%。

  其中单二季度增长接近30%,受益于国际常规业务的完全复苏。国际体外诊断和医学影像上半年增长分别将近60%和将近25%,国际生命信息与支持二季度也已恢复到了近20%的增速。

  具体分区域来看,

北美市场

  上半年因高端医联体客户的重大突破而实现了36.9%的高速增长;

发展中国家

  因常规业务完全复苏而实现了26.6%的高速增长,其中二季度增长超过40%。

  如剔除监护仪、呼吸机、辅助泵这三类新冠相关产品,则国际市场增长超过40%,其中国际生命信息与支持产业增长超过50%。

2、从产线维度来看:

生命支持:

  得益于国内医疗新基建的推进和海外高端客户群的突破,生命信息与支持产线上半年维持了12.5%的良好增长态势。

  在国内市场,虽然少部分医疗新基建项目二季度因疫情而放缓,但凭借强大的产品竞争力、完善的全院级整体解决方案和生态IT方案,公司在医疗新基建项目中的市场份额仍在持续提升。因此,上半年医疗新基建带来的贡献同比实现了大幅增长,环比持平,其中对生命信息与支持产线的拉动仍然最大。

  海外方面,生命信息与支持产线加速渗透高端客户群,公司一二季度在美国市场均实现了重大高端客户突破,拉动美国业务上半年实现了高速增长。除此以外,在AED和微创外科这两个种子业务均实现了高速增长,其中微创外科业务实现了三倍以上的增长。报告期内,AED在英国、法国、荷兰、意大利、挪威等欧洲国家实现了大规模的装机。

体外诊断:

  受益于海外常规试剂业务的完全复苏和重磅产品的亮眼表现,体外诊断呈现上半年实现了30%的高速增长,其中化学发光增长超过35%。

  海外市场在疫情常态化背景下,常规诊疗量、体检量、手术量均得到了显著恢复,使得海外常规试剂消耗量回到疫情前水平。同时公司在海外高端医院、大型连锁实验室的渗透明显提速。

  虽然二季度国内体外诊断常规试剂业务受到了疫情反复的影响,但趋势上呈现逐月环比改善。同时,重磅产品如血球BC-7500系列、化学发光CL-8000i、生化BS-2800M等,仍然实现了快速装机,其中明星产品BC-7500系列上半年完成了千台装机。另外值得一提的是,三级医院占国内体外诊断业务的比重仍在稳步提升,并且医疗新基建对体外诊断产线的贡献比例今年亦有所提升。

影像:

  得益于超声采购活动回暖以及全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破,医学影像产线上半年实现了22.2%的增长,其中超声增长超过25%。

  国内市场,通过超声产品持续的技术高端化和应用临床化,公司在院内传统超声科室和新兴临床科室的高端突破持续加速,二三级医院占国内超声收入的比重连年提升,目前高端超声占国内超声收入的比重已超过一半。同时,医疗新基建对医学影像呈现的贡献比例今年亦有所提升。

  在国际市场,受益于基于全息数据的ZST+域光平台和搭载极速处理硬件架构的全新中高端台式超声I系列这一爆款新品的推出,以及抗疫期间在欧洲、独联体、拉美等市场凭借MX以及ME系列高端便携超声完成的高端客户装机,公司的超声业务将在海外全面开启高端客户突破的新征程。此外,受疫情打击最大的国际中小型影像中心仍在持续复苏,对中低端超声的需求有较强的推动作用。

3、从盈利情况来看,

  2022年上半年归母净利润52.9亿元,同比增长21.7%;扣非归母净利润52.5亿元,同比增长21.8%。

4、从现金流角度来看,2022年上半年经营性现金流净额40.8亿元,同比增长15.7%,其中二度经营性现金流净额32.1亿元,同比增长32.9%,二季度经营性现金流净额增长显著,主要是因为今年二季度公司现金周转情况得以改善,其中存货周转天数下降23天,贡献最大。

二.研发投入和主要新品的推出情况

  公司继续保证高研发投入,产品不断丰富,技术持续迭代,尤其在高端不断实现突破。2022年上半年研发投入14.6亿元,同比增长25%,其中研发费用13.5亿元,同比增长27%。

1、在体外诊断领域

  ,推出全自动生化分析BS-600I、小型生化免疫流水线M1000、全自动血液细胞分析BC-760和BC-760CN、全新一代高端凝血分析仪CX-9000及配套试剂等新产品。

2、在医学影像领域

  ,推出了POC超高端平板彩超 TEX20、基层彩超中高端解决方案Consona N9/8、专业眼科彩超“决明 ZS3 Ocular”、无创定量肝超仪“飞蓟 Hepatus 6/5”等新产品。

3、在生命信息与支持领域,

  公司推出了SV70无创呼吸机、HyBase V8/V6电动综合手术床、腹腔镜配套复用器械等新产品。

三.重点基本面数据对比(迈瑞医疗VS联影医疗)

  8月22日,上海联影医疗科技股份有限公司(以下简称“联影医疗”)正式登陆上海证券交易所科创板,首次公开发行价格为109.88元/股,发行数量为1亿股,总募资109.88亿元,成为今年科创板最大规模的一笔IPO。联影医疗是国内医学影像领域的头部企业,与迈瑞医疗、东软医疗、万东医疗被合称为国产医疗设备“四大天王”。带着科创属性的联影医疗财务数据如何,借着中报的机会一起做个对比。

1、业绩

  1)营业收入:迈瑞医药>联影医疗

  2)营业收入同比增速:联影医疗>迈瑞医疗

  3)扣非净利润:迈瑞医药>联影医疗

  4)扣非净利润同比增速:联影医疗>迈瑞医疗

  迈瑞医疗的总基数明显高于联影医疗,但其医学影像类中报营收为32.64亿元,少于联影医疗的41.72亿元,该板块也是迈瑞医疗收入贡献相对比较少的板块;再看同比增速,联影医疗快于迈瑞医疗,迈瑞的整体增速走势比较平稳(除疫情初期的2020年)。

2、盈利能力

  1)毛利率:迈瑞医疗>联影医疗

  2)净利率:迈瑞医疗>联影医疗

  3)净资产收益率:迈瑞医疗>联影医疗

  从盈利能力指标上看,迈瑞医疗常年稳定,联影医疗报告期内有所下滑。

  从毛利率的角度看,迈瑞医疗毛利率有所下降,同比下降了1.4个百分点,跟原材料价格上涨的确没有关系,主要是以下几个因素:一是运费同比增长70%,使得毛利下降了0.5个百分点,运费上涨主要是原油价格上涨导致的;第二,欧元同比贬值9.2%,导致毛利率下降了0.4个百分点。这两者加起来是0.9个百分点,剩余部分主要是产品结构变化导致的,大概的主要原因是二季度国内疫情,使得相对高毛利的试剂以及超声产品的占比下降。

  二季度运费同比增长是67%,增幅已经下来了,对毛利率的负面影响也下来了,运费的影响环比是在改善中,油价也已经出现了拐点,所以估计这个改善会持续。上半年的确是部分原材料价格显著上涨,全球的大宗是在通胀的周期通道里面,但是得益于公司研发和质量体系的降成本举措,使得我们整体的原材料采购成本依旧稳定,从而未对公司毛利造成影响,进一步凸显了迈瑞一体化成本控制的突出优势。

3、控费能力

  1)销售费用率:联影医疗<迈瑞医疗

  2)管理费用率:联影医疗<迈瑞医疗

  3)财务费用率:迈瑞医疗<联影医疗

  从控费能力指标上,联影医疗整体做得不错,控费能力强劲;迈瑞医疗也在不断改善中,其中销售费用率逐年下降。

4、偿债能力

  1)资产负债率:迈瑞医疗<联影医疗

  2)有息负债率:迈瑞医疗<联影医疗

  从偿债能力指标上看,迈瑞医疗负债很稳定,基本都在30%左右,且基本都是无息负债;联影医疗负债稍微有点高,但整体都在合理范围内。

5、研发能力

  1)研发费用:迈瑞医疗>联影医疗

  2)研发费用率:联影医疗>迈瑞医疗

  行业内主要公司均大力进行研发投入,持续进行技术升级迭代以形成差异化的技术特点。如西门子医疗2021年研发费用为154,600万欧元,GE医疗2021年研发费用为84,700万美元。

  迈瑞医疗和联影医疗在研发投入与国外同行相比,还是有差距的,但是两家公司也都在逐年增加研发投入,迈瑞医疗研发费用率基本稳定在9%左右,联影医疗研发费用率比较高,近几年维持在13%左右。

6、运营能力

  1)资产周转率:迈瑞医药>联影医疗

  2)存货周转天数:迈瑞医药<联影医疗

  3)应收账款周转天数:迈瑞医药<联影医疗

  从运营能力指标上看,迈瑞医疗优于联影医疗。

海外这些回款的安全是有保障的

  关于应收款,管理层在调研中强调,二季度末应收账款余额是31.3亿元,同比增长了68%,增长主要是两个原因,一是营收本身同比增长了20.2%,额外的部分主要是来自于境外部分客户的应收账款增长,背景是部分国家今年有一个货币的明显贬值,终端的回款有所变慢。在这背景底下,我们在海外适当增加了一些信用记录优质,并且已经多年合作的客户,增加了他们的账期,同时也采取了一些措施,我们跟保险机构,在海外已经有十多年的长期合作的历史,所以;第二,我们也在积极地与金融机构合作,来帮助我们这些经销商更容易获得低成本资金的支持。

  虽然应收账款是有所增加,但是公司整体的经营现金流,在本季度是有明显改善的。现金周转天数上半年是下降了31天,其中存货周转天数下降了19天,应付账款的周转天数提升了17天,所以公司经营质量在二季度还是一个提升。

7、现金流

  经营活动产生的现金流量净额对净利润的比率:迈瑞医药>联影医疗

  现金流方面,迈瑞医疗年度走势上还是比较好的,现金流比较充沛;联影医疗现金流则有些忽高忽低,不是很稳定。

总结:

  从重点基本面数据对比来看,业绩基数上迈瑞高于联影,但增速不及联影;盈利能力上,迈瑞明显好于联影,且常年都很稳定;控费能力上,联影相对比较好,尤其是销售费用率上;偿债能力上,迈瑞不错;研发能力上,两家公司都有待加强;运营能力上,迈瑞好于联影;现金流上,迈瑞比较充沛。

  国产替代、医疗新基建等确实给迈瑞医疗、联影医疗带来了不小的机会。但深究下来,能否打入真正的高端市场、海外市场,以及如何在中低端市场内卷环境下顶住压力,才是未来值得我们多加关注的问题。目前来看,迈瑞国际化道路已经开始走顺,如何把常规业务的产品带入,需要时刻关注。

  市场对于医药、医疗器械的热情尚待恢复,尤其是涉及新冠、集采的业务和公司更是不受待见。比如迈瑞,和四大天王另外三位相比,目前迈瑞的估值几乎是完全剔除了IVD和骨科耗材。

  面对国内医疗新基建、国外北美市场新突破、微创及AED新业务爆发,迈瑞医疗或将凭借持续的业绩增长和较高的净资产回报率迎来否极泰来的机会。

【往期链接】

  迈瑞医疗年报解读:公立医院扩容的机遇

特别提醒:本文为投资逻辑分享,不构成投资建议。

巴菲特读书会

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科技ETF_515000:

[献花花]

  国产替代、医疗新基建等确实给迈瑞医疗、联影医疗带来了不小的机会。但深究下来,能否打入真正的高端市场、海外市场,以及如何在中低端市场内卷环境下顶住压力,才是未来值得我们多加关注的问题。目前来看,迈瑞国际化道路已经开始走顺,如何把常规业务的产品带入,需要时刻关注迈瑞医疗(SZ300760)万泰生物(SH603392)科技ETF(SH515000)

信天翁资本:

  沃森生物(SZ300142) 这位球友关于产业趋势的分析其实是蛮有道理的,看到了未来疫苗产业发展的主要问题。

  所以,要找到能够应对这些风险点或跨过这些门槛的逻辑支撑,才能更好的投资。说到底是一个产业趋势和生意属性的判断。

  1)新冠疫苗收入其实并非不可持续。

  不可持续的是超额收益,如果能够开发出对新冠的多价苗,再加上国际市场,每年10-20亿的营收还是可以的。典型的代表就是流感疫苗。

  2)全球十大疫苗品种问题。

  这涉及到疫苗生意属性的认知上。

  疫苗生物医药,是创新驱动的、供给创造需求,新的产品出来就能创造新的需求,本身也是需要不断研发新产品的,当前的mRNA就是新技术,预示着新一轮的技术变革即将到来,它会创造出另外10大20大疫苗的,所以,它是没有天花板的。

  所以,创新能够打破原有的天花板,这是疫苗长期价值所在,看起来似乎没有路了,一个新的技术诞生,前面又是通天大道。

  过去十大疫苗没有新冠疫苗,现在排在第一的是新冠疫苗,这就是个例子。

  而且从疫苗行业的发展来看,疫苗单人价值量是不断大幅攀升的。比如,过去十大疫苗只卖100亿,现在10大疫苗可能已经卖到1000亿了,未来会更高。这个趋势也是很重要的。

  还有就是应对竞争另外一个武器就是国际化,中国的工程师优势(或高端仿制或高端山寨)扩展到其它的发展中国家,可以应对国内内卷,甚至搞不好会占领发达国家市场。

  3)新生儿减少问题。

  能够应对新生儿下降的主要是成人疫苗崛起,以及国际化,这些因素上有优势的企业,能够应对国内新生儿下滑的影响。以后疫苗行业会是成人疫苗主导行业发展。包括流感、新冠、HPV、带状孢疹,成人疫苗的规模要比儿童疫苗的规模大一个数量级。

  4)当前威胁医药的最大风险就是集采,而疫苗能够规避大规模集采,这是疫苗当前相较于其它医药企业最大的价值所在。智飞最大的问题是代理产品占比超过90%,这是最大的风险点。

  恒瑞医药 百济神州 通策医疗 爱美客

  万泰生物(SH603392)智飞生物(SZ300122)

云淡风轻飘飘然:

九价宫颈癌疫苗正在进行III期临床试验

  万泰生物(SH603392)作为一家从事体外诊断试剂、仪器与疫苗研发、生产及销售的高新技术企业,三十年来,公司始终恪守“以创新求发展、以质量保生存”的经营理念,坚持自主创新、攻克关键技术,现已发展成为国内领先、国际知名的体外诊断试剂和疫苗研发领先型企业。 体外诊断领域,可分为国内市场和国际市场两方面来看。在国家防疫政策的严格管控下,国内检测市场已基本复苏,公司体外诊断业务得到恢复并取得一定增长。其中,化学发光、酶免、质控品、分子诊断等产品线均取得较大突破。于国际市场而言,公司新冠检测产品通过欧盟CE认证、德国BfArm自检试剂白名单等境外许可,新冠诊断试剂的大量出口在支援抗疫的同时,也为公司带来了较好的经济回报。公司与跨国企业的技术合作,也为公司带来了不错的经济回报。 疫苗领域,公司已形成完整的上游原始创新理论研究、中游工程技术转化、下游产业化和产品质量控制的全链条体系。公司在创新疫苗研发领域已有深厚的科技积淀,多个产品处于国内领先、国际先进水平。基于全球独有的大肠杆菌原核表达系统的病毒样颗粒疫苗技术平台开发的系列疫苗中,戊型肝炎疫苗和二价宫颈癌疫苗已上市,二价宫颈癌疫苗报告期内通过WHO PQ认证,;传统的冻干水痘减毒活疫苗获得III期临床试验研究报告;新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)正在开展IIb期临床试验;鼻喷新冠疫苗的海外III期临床试验工作顺利推进;为扩展产品线引进的多糖结合疫苗技术路线--20价肺炎多糖结合疫苗已获得临床试验批件等。

西西里岛的YBK:

[滴汗]

  万泰生物(SH603392) 加把劲吧,不然都要清仓了使劲砸你丫的

补丁二:

  万泰生物(SH603392) 9至45岁女性都能打九价HPV疫苗

  近日,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)的新适应症获得国家药监局批准,标志着九价HPV疫苗适用人群拓展至9至45岁适龄女性。(人民网)球友怎么看?

怡123:

[滴汗]

  万泰生物(SH603392) 以为雄起,切,又来了尿性

下个路口相遇:

  据默沙东中国披露,九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型弓|起的持续感染。

  此前,九价HPV疫苗在国内的适用年龄为16-26岁。

  聚焦到疫苗市场,万泰生物(603392.SH)的二价HPV疫苗(商品名:馨可宁 Cecolin)于2020年5月上市,也是首个获批上市的国产宫颈癌疫苗;今年5月,沃森生物(300142.SZ)子公司玉溪泽润的双价HPV疫苗首批产品获得《生物制品批签发证明》,国内迎来第二款二价HPV疫苗。

  此外,国内已获批上市销售的HPV疫苗还有葛兰素史克公司的双价HPV疫苗。但截至目前,四价与九价HPV疫苗仍只有默沙东生产。

cici聊股票:

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炒股人员现况

失败的理由千千万,成功的道路大同小异

  俗话说的好:。说的就是失败的理由太多了,有可能是能力问题,有可能是家庭问题,也有可能是运气,甚至有可能是心情不好,各有各的理由,数不胜数;但成功的人,你会发现他们有很多共同点,甚至是大同小异。这难道不值得我们思考嘛?

专业知识不够+操盘经验不足。

  今天来聊聊股票亏钱的几件事儿。上面给大家说了,亏钱的原因很多种,但总结起来可以分为两点:我们随时都在说,让专业的人做专业的事儿,但每个人都觉得自己是专家,赚了是专家,那亏钱的也是专家吗

  话不多说,切入正题

经验总结,不一定对。

  一般来说:要想股票真正入门,大概需要5年左右的时间;而在第6—10年的时间段,用来系统性的学习投资知识;10年以上差不多会稳定盈利了。前提是有带路人,如果没有人带领,靠自己摸索,有些人可能一辈子连门也摸不到门儿

一个长期可持续的投资理念,那也是竹篮打水

  而一些炒股2—3年的人天天装大师,有可能你这2—3年赚了很多,但是没有。就好比概念的炒作,没有业绩做支撑,最终也是从哪儿来,回到哪里去。而股票这个东西,它必须经历时间的磨砺,没有时间的沉淀,你是酿造不出茅台,五粮液的。

亏损产业链分析

你没有一个完整的投资体系

  1 ,你不知道第一步该分析什么,第二步该分析什么,最后应该分析什么?你啥都不懂,直接看哪家公司名字,随手就买了,这个是典型的瞎买,用户人群最多。

2 行业分析不对

  。有些行业有它自身的属性,所以估值很高,PE达到100倍;而有一些行业由于所处阶段不同,估值仅有7—8倍,此时就有很多人觉得100倍的估值非常高,而7—8倍的估值就很低,这个是不对的。

  你没有分析出它的行业所在阶段,还有行业所在属性,你只是主观的认为它的PE低,那就是估值低。这个就好比银行赚1个亿,芯片企业赚了1个亿,赚同样数额的钱,但是芯片的钱质量就比银行的高。又好比老白干30元一瓶,而贵州茅台(SH600519)是3000左右一瓶,同样都是酒,为什么茅台的价格那么高,老白干那么低呢?按照这种思路,你只能选择一些成熟期的企业,此时的企业可能随时会从成熟期走向死亡期,这个用户人群也挺多的。

3 公司分析模式不对

  。很多人一来就是直接去看看财务数据,看财务数据又只看净利润,ROE,PE,PB等,这些数据是非常片面的。就好比仿制药龙头恒瑞医药,在股价处于顶部的时候,公司的财务不管是从哪方面来看,都是非常优秀的。但随后股价一路下跌,从97元一直跌到27元左右,那股价为什么下跌呢?可能到现在还有很多人不清楚其中的逻辑。

再看ROE,PE,PB。

  每个行业都有其行业属性,不是所有的行业都能够用PE,ROE,PB这些东西去衡量的,比如说煤炭,石油,锂矿,航运,银行等在上一波中远海控(SH601919)拉升了10倍,但那个时候公司没有太好的业绩,觉得是概念炒作,但现在公司业绩出来了,但股价反而不涨了,很多人都搞不懂了,而很多人是业绩出来过后才开始买入的,直接买到了最高点,如果是这样操作的,自己好好想想是什么原因?

PE,PB,ROE是衡量一家公司贵不贵的,但它有一个前提,就是这家公司值不值得投,如果不值得投的企业,你分析的太多都是白用工。

4不懂而觉得自己完全懂的人

  ,这个是最严重的。特别是本位思想很重的朋友,一根筋认为自己的投资就是对的,没有任何错误的。在这里,我想说没有人敢保证这笔投资百分百正确,巴老爷子不也在航空上割肉嘛!,很多人亏损就是因为不敢承认自己的错误,结果导致自己的账户资金大幅度缩水。

专业知识不够,不专业的人想赚专业人的钱,凭什么!

  以上是亏钱的几个主要现象,还有很多亏损的原因,这是写不完的。总之就是一句话:

操盘经验的事儿

操盘这个事儿,你可以把它理解成提高收益率的存在

  ,拿茅台举例,假设你买的价格特别高,买在了2500元,假设股价涨到5000元,那你的收益就是100%;但是如果我现在买的话(便于计算用2000元),那么涨到5000元,我就有150%的收益,比你原先多了50%;假设我在1500元买,那我的收益233%,比你原来的100%,多了1.3倍。这个就是操盘例子

操盘中最重要的事:你得明白股价为什么会上涨?股价上涨的逻辑在哪儿?

  这里举一个万泰生物(SH603392)的例子。万泰生物链接

  4月11日,世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息,WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议,对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议。专家组审议认为,只接种1剂次HPV疫苗,可以产生和2-3剂次同样的免疫效果,可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌。

cici团队是在4月14日中午12:30日给分享了风险提示的帖子,结果被骂惨了

  这个消息4月11号发布的,在4月14日才发酵,。从根本上来说,世卫组织这个两针变1针是不行的,基本面没有发生任何改变。但如果结合当时的大盘环境来看,当时整个大盘都在下跌,市场处于极度恐慌的环境中,同时股价还处在高位,此时一旦有任何利空的消息出来,恐慌情绪都会被无限放大,造成筹码松动,一旦筹码松动,那么等待它大概率会是下跌,所以才发帖子提示风险。

  按照除权除息过后算,4月14日当天跌停盘价格176.44元,而现在的股价127.65元,假设未来的股价涨到400元,一直拿的收益是127%的收益,而操盘收益213%,同样一家公司,一个小小的决定,预期收益将会相差86%。

结语:还是那句话,让专业的人做专业的事儿,事半功倍。

  今天的分享就到这里了,以上仅cici聊股票团队观点,学习交流所用,绝不能作为投资买卖依据。

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E药经理人:

  在国内一苗难求的默沙东九价HPV疫苗,不再是16至26岁女性的专属品。

  8月30日,九价HPV疫苗全球独家生产厂商默沙东宣布,九价苗“佳达修9”的新适应证已获得中国国家药监局批准,此次获批标志着该款疫苗的适用人群已拓展至9到45岁的适龄女性。通过对话几位业内人士,E药经理人了解到,“国内九价HPV疫苗扩龄是预期内的事”。行业人士表示,此前国外九价HPV疫苗获批的适应证都是9到45岁。不过对于国内苦于“抢苗”的女性来说,九价HPV疫苗适用人群的拓展,可以让更多适龄人群不再受年龄因素的困扰、并有更多的时间完成接种。

  01

  批签发量上升,默沙东扩产

  默沙东所产的佳达修9是目前全球唯一一款获批上市的九价HPV疫苗,扩龄可能会让其在国内变得更加抢手。

  一位业内人士告诉E药经理人:“多个企业都在积极研发九价HPV疫苗,但距离获批还有一段时间,现存唯一一款产品的产能和批签发量能否跟上需求,仍还是个问题。”正在加紧研发九价HPV疫苗的瑞科生物向E药经理人谈道:“目前能供应九价苗的只有默沙东一家,扩龄后,供给端短期可能不会大幅增加,但是需求端更多人想打疫苗,这或会导致‘供不应求’情况严重。”

  放至全球来看,默沙东的HPV疫苗近年来成为了畅销单品。2021年,默沙东两款HPV疫苗的合计销售额约为56.73亿美元(约391.35亿人民币)。

  早在2019年,默沙东就投入超过10亿美元扩建已有的生产设施产能,并建造新的设施,以满足全球对HPV疫苗的巨大需求,并对现有的生产设施进行了扩建和最大限度的利用。今年4月,默沙东宣布在生产方面大量投资,扩建在美国弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗生产设施,在监管部门的审核批准下,完成建设面积12万平方英尺,新增150个工作岗位,进一步提升公司的HPV疫苗生产和供应能力。

  对于中国市场,默沙东曾提到,公司对中国的HPV疫苗供应量呈逐年增长态势,并将在2022年大幅增加。

  2021年第四届进博会中,默沙东称HPV疫苗正在进行和计划多项上市后临床试验,以支持适应证的扩大。同年,默沙东在中国启动了一项超8000人的大型III期临床试验,以评价其九价HPV疫苗在男性中的保护效力、免疫原性和安全性。结合此次疫苗扩龄,该疫苗在国内的市场空间有望进一步打开。

  02

  智飞营收近7成来自代理疫苗

  智飞生物是目前默沙东四价、九价HPV疫苗在国内的独家代理。根据其财报数据,近几年,智飞生物代理着默沙东的四价、九价HPV疫苗,五价轮状疫苗,23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗这五种产品。今年上半年,智飞生物代理产品实现营业收入166.84亿元,同比增长134.44%。

  2020年,智飞生物代理产品营收为139.55亿元,占总营收的91.86%,2021年,其代理产品营收为209.31亿元,占总体营收的68.28%。

  代理产品中,HPV疫苗批签发量一直在增。今年1月至6月,默沙东九价HPV疫苗在国内的批签发量为929.89万支,相较于2021年同期增长了379.34%。四价HPV疫苗签发量为487.68万支,同比增长60.1%。2021年,九价HPV疫苗全年总批签发量为1020.62万支,同比增长101.45%,四价HPV 疫苗全年批签发880.25万支,增幅达21.93%。

  除了代理产品,作为国内疫苗龙头之一的智飞生物也在积极推进自研产品,截至今年上半年,智飞生物自主研发项目共计28项,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目15项。

  图源:智飞生物2022年半年报

  但值得注意的是,今年上半年,其自主产品、代理产品的毛利率分别为85.22%、28.28%。毛利率天差地别,收入结构改变,这成为其公司盈利能力下降的重要因素。而与去年同期相比,智飞生物代理产品的毛利率降低了16.8个百分点。

  平安证券对此指出,从销售金额和批签发数据来看,估计上半年两款HPV疫苗销售上千万支,其中九价品种占比提升,拉低了毛利率。

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  多价9价HPV疫苗在路上

  弗若斯特沙利文预计,到2025年,中国仍将有2.34亿9至45岁的女性未接种HPV疫苗,假设每人3剂,则可能需要额外的7.02亿剂。很显然,尽管默沙东在极力扩大产能,其产品在中国的批签发量在逐年上升,但国内HPV疫苗的接种需求仍还需要很大的放量来承接。

  “从长期来看,扩龄有利于更大范围提高九价HPV疫苗的知晓度和接种意愿度,目前已经上市的两款国产二价HPV疫苗主力消费人群在27到45岁,由于九价疫苗相对预防的病毒种类更多,因此不少适龄女性还是更希望尽早接种九价疫苗、其疫苗可及性尽早增加”。

  庞大的人口基数造就了巨大未被满足的市场,国内九价HPV疫苗研发出现竞速也不难理解。目前,万泰生物、瑞科生物、博唯生物、康乐卫士、泽润生物等公司的九价HPV疫苗都进入到了临床三期阶段。

  万泰生物在其2022年半年报里披露,其九价HPV疫苗的三期临床试验和产业化放大进展顺利,与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,已完成商业化生产车间建设,正在进行产业化放大生产研究。

  瑞科生物的九价HPV疫苗(REC603)也正处于三期临床试验,并于日前完成了REC603的小年龄组免疫桥接、以及与佳达修9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。据瑞科生物透露,公司计划于2025年向国家药监局提交BLA申请。

  九价HPV疫苗能够覆盖的HPV亚型有HPV6、11、16、18、31、32、45、52和58,是目前全球获批HPV疫苗中覆盖亚型最多的。而针对更高价型HPV疫苗的研究,也已展开。

  今年6月,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已启动一项三期临床试验,以评估11价HPV疫苗接种于18-45岁中国女性的免疫原性和安全性。

  神州细胞自主研发的14价HPV疫苗正在江苏疾病预防控制中心开展临床I/II期研究,据了解,该款疫苗涵盖了世界卫生组织公布的12个高危致癌的HPV病毒型,有望提升了疫苗的保护率。

  在九价HPV疫苗扩龄、企业追求更高价型疫苗研发的情况下,现已上市的二价HPV疫苗的价值何存?

  万泰生物的首款国产二价HPV疫苗“馨可宁”在今年上半年保持了良好的增速,合计签发140批次,并中标广东省适龄女生HPV疫苗采购等惠民项目,并于今年5月和6月相继获得摩洛哥和尼泊尔的上市许可。

  此外,今年5月,沃森生物子公司玉溪泽润生产的二价HPV疫苗获批,成为继万泰生物“馨可宁”之后的第二款国产二价HPV疫苗。沃森生物2022年半年报显示,今年上半年,公司二价HPV疫苗共获得批签发88.47万剂,销售收入为9800万元。

  北京协和医院妇科肿瘤中心主任向阳此前接受媒体采访时表示,“将近80%的宫颈癌都是由HPV16或18型引起,打了二价的疫苗,至少可以预防70%到80%的宫颈癌的发生。”故在HPV疫苗仍在供不应求的情况下,国产二价HPV疫苗的存在价值,仍然很大。

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诸葛研投:

  8月30日晚间,默沙东宣布,国家药品监督管理局已批准其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)用于9-45岁适龄女性接种。此前,九价HPV疫苗仅可用于16岁至26岁适龄女性接种。年龄限制被进一步放宽后,这也意味着,九价HPV疫苗的市场需求将被进一步释放。(HPV 疫苗是全球首个可用于预防癌症的疫苗。宫颈癌是全球妇女生殖道的常见恶性肿瘤。人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌之间具有高相关性。)

  1.过去-进口绝对主导,九价一针难求

  截至目前,全球仅有默沙东的九价HPV疫苗已获批上市,在国内,后者由智飞生物独家代理。作为默沙东HPV疫苗的独家代理商,今年上半年,智飞生物九价HPV疫苗批签发929万支,同比增长380%。从HPV疫苗在中国国内上市以来,一直是年轻女性的关注热点。在此次进口九价HPV疫苗“扩龄”获批前,这一疫苗在中国国内始终处于供不应求的状态。

  2.现在-国产奋力追赶,弥补产能不足

  目前,我国在售的HPV疫苗共有5款,分别为:葛兰素史克(GSK)的二价HPV疫苗、默沙东的四价和九价HPV疫苗、万泰生物旗下二价HPV疫苗、沃森生物子公司上海润泽的二价HPV疫苗。

  同时,目前康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等5家企业的九价HPV疫苗研发进入3期临床试验阶段。其中,除了泽润生物以外,剩余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。预计,国产HPV九价疫苗最快2025年获批。不仅如此,除了中国市场外,国产HPV疫苗企业对于全球市场同样跃跃欲试。通过世卫组织的预认证(PQ认证)后,万泰生物在摩洛哥、泰国、印尼、马来西亚等多个国家正在进行注册申报,康乐卫士此前和俄罗斯制药达成协议,预计2024年实现九价HPV疫苗在俄罗斯获批上市。

  3.未来-存量市场放大,国内群雄争霸

  未来,国内HPV市场发展分为三个阶段:(1)现在至2024年,竞争格局相对稳性,供给驱动、产能释放是核心竞争力;(2)2025-2030年:竞争趋于激烈,国产九价HPV产品陆续上市,产品质量和临床进度是核心竞争力;(3)2030年后:九价产品成熟、普及,竞争相对稳定,国内市场基本饱和,男性适应症和海外市场开拓将成为驱动力。

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