2022-11-16今日SH688221股票最新净值和交易情况

2022-11-16 07:56:12 首页 > 上交所股票

阿牛说:

  今天盘面比较平淡,就是围绕3000点窄幅震荡,上证指数的振幅才1%,可以说是相当稳定了。阿牛今天唯一的操作就是早盘把昨天T出去的仓位接了回来,大概挣了2%左右。A股就是这样,大涨必有大跌,大跌之后还会再跌,阿牛从来不用担心T飞,就是这么硬气。

正在抓紧研究新冠特效药以及做相关准备

  今天最大的新闻应该是防疫专家终于出来答疑了,国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年接受央视白岩松的采访,比较正面的回应了坚持动态清零的原因,大致的意思就是奥密克戎病毒的毒性虽然下降,但是传播性更强,一旦放开会造成很多人感染,引发医疗系统挤兑。采访最后,梁教授说现在,争取让人民早日恢复正常生活。

  这里面信息量很大,一是目前不管是国产疫苗还是口服药物效果都不够好,二是动态清零不是永久的,一旦药物这关过了,随时会放松管控。

  阿牛上世界卫生组织的官网查了一下,目前世卫组织最推荐的是辉瑞的新冠口服药Paxlovid,称其为迄今为止高危患者的最佳治疗选择。这药的缺点是价格过高,上海在今年初进口了几万盒,一盒的价格2300元。那么,A股中有哪些公司有望开发出新冠特效药呢?阿牛简单扒了一下,列出来给大家参考:

众生药业

  :8月4日,众生药业发布公告称其抗新冠药物已经通过临床试验1期,达到预期实验目的,即将开展临床2期试验。

前沿生物:

  9月26日,前沿生物公告称其雾化吸入药物获批进入1期临床试验。

广生堂:

  9月25日,广生堂宣布新冠口服药GST-HG171已获药监局批准进入临床。目前产能已经到达6000万份。效果有待观察。

拓新药业

  :国内首款新冠口服药阿兹夫定片的原材料供应商,顺带说一下,阿兹夫定原本是用来治疗艾滋病的……这个股去年已经炒过一轮,最高从25涨到229,涨了近10倍,目前价格是72,只有最高点的1/3。这个药今年7月20日已经获批,获批后股价却一直下跌。

华润双鹤

  :受真实生物委托生产阿兹夫定片,同样去年炒过一轮,股价从11元涨到35,现在是17。逻辑跟拓新药业一样。

君实生物

  :君实VV116已经提交两次技术评审,但目前消息还停留在7月份,没有进一步的进展。

众生药业、前沿生物和广生堂

  初步判断,阿牛觉得比较值得关注。原因很简单,其他几个去年都炒作过一轮了,如果没有超出预期的疗效估计很难再起来。

  以上观点仅供参考,不构成投资建议。

  好了,今天就聊到这,如果你觉得对你有帮助的话,请帮忙点赞和转发,祝大家发财。

  关注阿牛说,做更聪明的投资!

  #医药医疗板块全线大涨,拐点是否来临?##大反攻!AH股集体飙涨#

富国医药君:

  【药闻早参】

  前不久,复星医药与华润医药宣布达成战略合作,双方将重点围绕临床需求和前沿生物技术,加速中国创新药及高端医疗器械的研发与产业化。值得一提的是,此前复星医药还相继宣布与真实生物、柯菲平医药达成合作。

  10月11日#净值播报#

  【交投】医药龙头ETF(SH515950) 涨跌幅-0.91%,收于1.093,成交额3113万;

  【交投】沪港深创新药ETF(SZ159748) 涨跌幅-1.51%,收于0.587,成交额722万。

  【交投】疫苗龙头ETF(SZ159645) 涨跌幅-1.82%,收于0.970,成交额948万。

  #医药# #股民的日常#

招财小黄鸭:

新冠疫情并没有结束。

  又一年冬季大爆发似乎不可避免。9月中旬以来,欧洲新增感染急剧上升。法国卫生部建议大家重新戴上口罩。

  10月7日,德国新增174112例,法国新增61121例,意大利新增44672例。

  病毒不断变异,导致新冠治疗药物面临急剧挑战。无论是大分子的中和抗体药物,还是小分子的口服药,都面临逃逸的问题。

  目前在孟加拉和新加坡占据主流地位的变异毒株XBB,被认为逃逸能力超群。10月6日,北京大学曹云龙老师更新了中和测定排行榜。

中和抗体药物无一幸免

  所有上市的中和抗体药物全部失效。包括2季度海南博鳌“先行先试”引进的中和抗体药物Evusheld。去年12月,Evusheld获得美国FDA的紧急批准,用于在接触病毒之前预防COVID-19感染。国内的售价是1万3一针。

  病毒变异太快,中和抗体药物的研发困境是,计划赶不上变化。

明星小分子药物疑虑重重

  10月6日,默沙东发布了口服抗病毒莫努匹韦两项真实世界临床证据。

  1. 在英国的真实世界研究PANORAMIC未达主要终点。降低住院和死亡(第28天),莫努匹韦和安慰剂两个组住院或死亡都是0.8%,没有效果。

  2. 以色列的回顾性研究Clalit结果矛盾。莫努匹韦能降低65岁及以上住院和死亡风险,但对小于65岁无用。

2022年9月28日,默沙东与国药集团联合宣布就molnupiravir在华达成合作框架协议。

  值得注意的是默沙东将molnupiravir的经销权和独家进口权授予国药集团,同时双方将评估技术转让的可行性,以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。

  另一个明星新冠口服药辉瑞Paxlovid也两度滑铁卢。

  6月15日,辉瑞公布了Paxlovid针对未接种疫苗的成年人以及具有一种或多种进展为重症疾病风险因素的已接种疫苗成年人的II/III期临床研究结果,未达到主要终点。

  4月29日,辉瑞宣布Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床结果,未达到降低暴露后预防的主要终点。

国内新冠药研发百舸争流

  君实生物VV116 对比 辉瑞 PAXLOVID 早期治疗轻中度 COVID-19 的 III 期注册临床研究达到主要研究终点。多项针对轻中度和中 重度 COVID-19 患者的 III 期注册临床研究正在进行中。

  先声药业正开展SIM0417+利托那韦联合治疗轻度至重度新冠感染的2/3期临床。目前入组迅速。有望成为第一个国产3CL靶点口服药。

  另外,科兴制药,众生药业,前沿生物,歌礼制药,西湖大学,广生堂等都在紧锣密鼓的开展临床。

  非常值得期待的还有英矽智能INSCOV-614(ISM036-076)。AI生成的全新非拟肽类结构,不可逆共价结合的全新作用机制。据悉近期将进入临床。

鸡尾酒疗法或许是终极答案

  6月29日,《Science》发文,揭示新冠病毒在辉瑞的Paxlovid压制下发生变异逃避。哥伦比亚大学病毒学家何大一(DavidHo)在文中表示:总的来说,这些研究表明,当你对病毒施加压力时,病毒就会逃逸。尽管新发现的突变还没有广泛传播,何大一和许多其他科学家认为:

这只是时间问题。

与单个化合物相比,RdRp+3CL联合疗法明显增强了疗效。

  像HIV治疗药物一样,面临病毒的变异与逃逸,鸡尾酒疗法是未来的研究方向。已经有研究表明,

每天赚0点5一年3倍:

  //@招财小黄鸭: 君实生物VV116 对比 辉瑞 PAXLOVID 早期治疗轻中度 COVID-19 的 III 期注册临床研究达到主要研究终点。多项针对轻中度和中 重度 COVID-19 患者的 III 期注册临床研究正在进行中。

  先声药业正开展SIM0417+利托那韦联合治疗轻度至重度新冠感染的2/3期临床。目前入组迅速。有望成为第一个国产3CL靶点口服药。另外,科兴制药,众生药业,前沿生物,歌礼制药,西湖大学,广生堂等都在紧锣密鼓的开展临床。

证券日报:

  本报记者 郑馨悦 见习记者 孙文青10月10日,复星医药与华润医药宣布达成战略合作。根据协议,双方将重点围绕临床需求和前沿生物技术,加速中国创新药及高端医疗器械的研发与产业化。同时依托华润医药的资源优势以及复星医药的新药研发及全球化能力,加深双方国际合作,共同拓展海外市场。华润医药集团有限公司执行董事、副总裁陶然和复星医药首席执行官文德镛签署了战略合作框架协议。复星国际执行总裁姚方、复星医药董事长吴以芳...

7X24快讯:

  【华润医药与复星医药达成战略合作 将在大健康领域加强全球布局及产业化发展】复星医药消息,10月10日,华润医药控股有限公司与上海复星医药(集团)股份有限公司共同宣布达成战略合作,双方将在大健康领域开展全面合作,重点围绕创新药、生物药、医疗器械等领域通过战略与业务层面的合作,加强双方在相关领域的全球布局与产业化发展。根据协议,双方将重点围绕临床需求和前沿生物技术,加速中国创新药及高端医疗器械的研发与产业化;同时加深双方国际合作,共同拓展海外市场。(证券时报)

能硬能阮:

  凯莱英(SZ002821)凯莱英这是和新冠病毒杠上了?

  前沿生物的新冠药,

  盐野义的新冠药,

  辉瑞的新冠药。

  默沙东的新冠药前期也是凯莱英做的,后来觉得数据不好,辉瑞的数据更好,产能有限,所以放弃了默沙东。

  还有这次公司披露的,GHDDI的新冠药。这个药物实验室数据比辉瑞药物还要好,并且成本比辉瑞药物要低很多。8月份的时候授权给翰森制药。翰森制药(03692) 辉瑞(PFE)

招财小黄鸭:

  君实生物VV116 对比 辉瑞 PAXLOVID 早期治疗轻中度 COVID-19 的 III 期注册临床研究达到主要研究终点。多项针对轻中度和中 重度 COVID-19 患者的 III 期注册临床研究正在进行中。

  先声药业正开展SIM0417+利托那韦联合治疗轻度至重度新冠感染的2/3期临床。目前入组迅速。有望成为第一个国产3CL靶点口服药。另外,科兴制药,众生药业,前沿生物,歌礼制药,西湖大学,广生堂等都在紧锣密鼓的开展临床。

李成东:

  和钱博士电话会:干细胞治疗最知名的案例应该是2013年舒马赫滑雪重伤昏迷,2019年舒马赫从昏迷的人得以苏醒、瘫痪的人得以重新站起来,除了运气之外,背后还有以干细胞为核心的再生医学的功劳。

  干细胞治疗,属于全球前沿生物医药领域最前沿的技术!#东哥笔记#

健识局:

新冠口服药GST-HG171已获药监局批准进入临床

  9月25日,广生堂宣布。

陆续又批准了中国生物制药旗下的泰德制药的口服药TDI01,以及前沿生物用于新冠暴露后预防用的吸入式药物FB20001

  国内疫情一直没有完全扑灭,但对新冠治疗药物,社会似乎已经不再关注。然而就在广生堂的药物获准进入临床之后,CDE。

  再早前,西湖大学开发的口服新冠药物艾普司韦、上海谷森医药的GS-00202,双双在9月6日获批进入了临床试验。

将新冠药莫诺拉韦授权给国药集团

  9月28日,默沙东与国药集团达成协议,。目前国内市场上仅有辉瑞的Paxlovid和真实生物的阿兹夫定两款口服药获批。默沙东此时选择授权给国药集团,必然会大大加快新冠口服药的审批进度。

  新冠口服和吸入式药物密集进入临床,或可推动一些政策的调整。

多款产品进入临床

具备6000万人份的产能,并能够在未来提升至一亿人份

  广生堂的新冠口服药刚刚进入临床,产能就已经筹备好了:。

  9月26日,消息宣布次日,广生堂股价上涨5.16%。

  此前,广生堂的产品管线以抗乙肝病毒药物及保肝护肝药物为主,自2015年IPO上市以来,公司向创新药企转型,拓展了抗新冠病毒药物管线。

研发从2020年初开始,至今已历时近三年

  广生堂新冠药GST-HG171的,临床前研究显示,其对奥密克戎在内的已知各种主要新冠病毒株都有强效。

  经过三年打磨的新冠药,能否提振广生堂颇显惨淡的业绩?

  前沿生物和中国生物制药则从其他角度突破。

正大天晴此前就有呼吸系统药物

  中国生物制药的核心公司,这次进入临床的TDI01另辟蹊径,避开了新冠药主流靶点3CL和RdRp,开发了全球首个ROCK2靶点药物。在新冠适应症之前,TDI01已在尘肺病、肺纤维化等适应症上先获进展,有望成为呼吸系统重磅药物。

吸入用药拟用于治疗轻型和普通型新冠感染,并计划用于新冠病毒暴露后的预防

  前沿生物此前也在抗病毒领域早有深耕,其雾化吸入用新冠药FB2001在进入临床前,开发的注射剂型已在国际启动II/III期临床研究。与注射用剂适用于新冠肺炎住院患者不同,。

  上述三个品种,都从不同角度有一定的创新性。

中国新批进入临床的新冠药物已经达到7个

  加上此前进入临床的西湖大学、谷森制药、科兴制药、歌礼制药的新冠药,今年三季度以来,。如果加上更早的先声药业、君实生物、开拓药业等品种,临床阶段的药物已有10个。

需求缺口巨大

  也有几款很早就开展临床研究的新冠药,逐渐销声匿迹。

此后再也没有披露过进展

  君实VV116的消息一直停留在7月份。有投资者在互动平台上提问称:VV116已提交两次技术审评,但遗憾未获通过的传言是否属实?君实生物7月14日公开回应称:不属实,。

开拓药业的普克鲁胺也在III期临床数据公布后便没了下文

  同样,。今年4月,开拓披露的临床数据显示,普克鲁胺对中、高年龄新冠患者100%的保护率,但过于亮眼的数据也遭遇了不少质疑。

市场到底有多大,取决于不同国家的防控政策

  新冠用药在国内外的主要商业模式都是政府集中采购。。

治疗药物的市场空间相对有限

  国外疫情的一直没有得到有效控制,因此辉瑞、默沙东的企业的新冠药物有很大市场;但中国在“动态清零”的强有力防控下,不会出现大量患者,。

  然而,近两个月以来,新冠药密集获批进入临床,一定程度上也反映了监管部门的期许。

  同时,相较于针对重症患者的免疫调节特效药,口服小分子药物给药方便且适用于轻中症患者,预计将成为主流用药,市场规模被认为将达千亿元。

庞大的中国市场也不可能只靠两款药物来满足

  目前,辉瑞的Paxlovid、真实生物的阿兹夫定已经列入各地医保紧急支付中。即使不考虑昂贵的药价,。

  还在临床中的几款药物,正跃跃欲试加入战局。最终谁能抢占先机获批上市,就要靠数据、疗效的硬碰硬了。

  #新冠口服药# #国药集团#

  撰稿| 李傲

  编辑|江芸 贾亭

  运营 | 任佳慧

  插图 | 视觉中国

萌二-暖暖爸:

  沃森生物(SZ300142)其实想想也是搞笑,拥有肺炎13价/23价、HPV2价、新冠mRNA疫苗,细菌多糖、蛋白质、腺病毒、mRNA平台的前沿生物公司,市值100亿美元不到!

七星上尉:

  前沿生物-U(SH688221)市场传言疫情政策可能在明年春季改变,相关药物临床试验到投产上市的速度要加快了

rulerweiwei:

  前沿生物-U(SH688221)

  雾化吸入用FB2001的药物临床试验获批,对大众对抗新冠疫情的信心无疑是打了一针强心剂,从前几期的临床数据来看,其安全性、耐受性好,单药在人体药物浓度已达到预测的有效剂量,无需联合药代动力学增强剂(如利托那韦),可降低潜在的药物相互作用风险,有望满足新冠肺炎住院患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠药物的需求。而相比之前的新冠特效药来说,FB2001使用起来更加的方便仅通过雾化的方式就能够被人体吸收,与真实生物的新冠口服药相比雾化吸入的方式能够更好的治疗患者被病毒攻击的上呼吸道达到更好的治疗效果。通过公司之前的动物实验表明该药还能够使99%的新冠病毒被抑制,而且对新冠变种病毒来说也有一定的抗病毒活性,可想而知该药一旦成功面市,对于市场上现有产品肯定会造成不小的冲击。

银行指数:

  银行TH(SH515290)

【宏观】央行出手,稳定汇率!

  9月26日央行发布通知,为稳定外汇市场预期,加强宏观审慎管理,决定自2022年9月28日起,将远期售汇业务的外汇风险准备金率从0上调至20%。

【新能源】第一批风光大基地全部开工!

  1、9月25日,青海省发改委发布了《“关于在青海打造世界领先的光伏发电基地的提案”——省政协十二届一次会议第20180064号提案答复的函》。函中提到,第一批大基地国家下达1090万千瓦项目(光伏800万千瓦)目前已全部开工,预计2023年全面建成。第二批大基地国家下达700万千瓦项目(光伏540万千瓦),正在开展前期工作,部分项目陆续开工,预计2024年建成。

  2、9月26日财政部、税务总局、工信部三部委联合发布公告,对在2023年1月1日至2023年12月31日期间内购置的新能源汽车,继续免征车辆购置税。

  通威股份(SH600438)

【生物医药】成都HPV免费了!

  1、成都市卫健委官网发布消息称,2022年9月成都市卫健委、市教育局、市财政局对《成都市宫颈癌综合防控HPV疫苗接种实施方案》进行修订,将今年新上市的国产二价HPV疫苗“沃泽惠”纳入项目用苗,选择该款疫苗将实现疫苗免费,惠及更多在校适龄女孩。

  2、前沿生物公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)暴露后预防的临床试验获得批准。前沿生物-U(SH688221)

  3、凯莱英公告,9月26日与江苏省泰兴经济开发区管理委员会签订了《关于投资建设“生物医药研发生产一体化基地项目”之投资协议》,拟投资40-50亿元人民币在泰兴投资生物医药研发生产一体化基地项目。

  4、9月27日,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购将在上海接受企业递交申报材料并现场开标。本次骨科脊柱类医用耗材集中带量采购,根据手术类型、手术部位、入路方式等,分为14个产品系统类别,29个竞价单元,872套系统。

【芯片电子】字节跳动新品发布会即将召开!

  1、上海市长龚正今天在市政府常务会议中强调,扎实做好第五届中国国际进口博览会筹备工作,持续推动战略性新兴产业发展。其中特别强调了要,强化数字化赋能,有效整合各类信息,形成畅通高效的运作体系,让参展方充分感受上海的便利。推动全球数字贸易港、长三角电子商务中心等平台建设,打造全球新品首发地示范区等首发经济载体。

  2、字节跳动旗下PICO 4国内新品发布会将于9月27日19:30召开,届时将公布国内售价及开售渠道等信息。现已有不少下游代理商开始在闲鱼、拼多多等平台提前铺货,价格均低于海外版。

【大金融】金融稳定局发文:共同维护金融稳定与安全!

  9月26日,央行金融稳定局发文称,金融稳定保障基金定位于由中央掌握的应对重大金融风险的资金,资金来自金融机构、金融基础设施等市场主体,与存款保险基金和相关行业保障基金双层运行、协同配合,共同维护金融稳定与安全。目前,金融稳定保障基金基础框架初步建立,已有一定资金积累。

【消费】欧洲凛冬将至,催化我国取暖设备出口!

  9月26日,根据海关总署8月份全国出口商品贸易环比指数,与家用电热器具相关的品类价格指数已经上涨至114.9,是今年以来的最高值。跨境电商平台今年第三季度,取暖或加热产品的交易额同比增长了40%以上。其中很大一部分买家来自正在遭遇能源危机的欧洲。

计算机指数:

【市场动态】

  数据来源:天弘基金,数据更新日期202209026,本数据由天弘基金统计市场上主流ETF规模变化数据计算得出,分类标准由天弘基金确定,各基金的规模数据根据公募公布的份额变化乘以前一日净值计算,仅供参考,最终解释权归天弘基金所有。

【热度板块】

  数据来源:天弘基金,数据更新日期20220926,本数据由天弘基金统计市场上主流ETF规模变化数据计算得出,分类标准由天弘基金确定,各基金的规模数据根据公募公布的份额变化乘以前一日净值计算,仅供参考,最终解释权归天弘基金所有。

【产品热度】

  数据来源:天弘基金整理,数据更新日期20220926

计算机ETF(SZ159998)

【赛道资讯】

【宏观】央行出手,稳定汇率!

  9月26日央行发布通知,为稳定外汇市场预期,加强宏观审慎管理,决定自2022年9月28日起,将远期售汇业务的外汇风险准备金率从0上调至20%。

【新能源】第一批风光大基地全部开工!

  1、9月25日,青海省发改委发布了《“关于在青海打造世界领先的光伏发电基地的提案”——省政协十二届一次会议第20180064号提案答复的函》。函中提到,第一批大基地国家下达1090万千瓦项目(光伏800万千瓦)目前已全部开工,预计2023年全面建成。第二批大基地国家下达700万千瓦项目(光伏540万千瓦),正在开展前期工作,部分项目陆续开工,预计2024年建成。

  2、9月26日财政部、税务总局、工信部三部委联合发布公告,对在2023年1月1日至2023年12月31日期间内购置的新能源汽车,继续免征车辆购置税。

  隆基绿能(SH601012)

【生物医药】成都HPV免费了!

  1、成都市卫健委官网发布消息称,2022年9月成都市卫健委、市教育局、市财政局对《成都市宫颈癌综合防控HPV疫苗接种实施方案》进行修订,将今年新上市的国产二价HPV疫苗“沃泽惠”纳入项目用苗,选择该款疫苗将实现疫苗免费,惠及更多在校适龄女孩。

  2、前沿生物公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)暴露后预防的临床试验获得批准。前沿生物-U(SH688221)

  3、凯莱英公告,9月26日与江苏省泰兴经济开发区管理委员会签订了《关于投资建设“生物医药研发生产一体化基地项目”之投资协议》,拟投资40-50亿元人民币在泰兴投资生物医药研发生产一体化基地项目。

  4、9月27日,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购将在上海接受企业递交申报材料并现场开标。本次骨科脊柱类医用耗材集中带量采购,根据手术类型、手术部位、入路方式等,分为14个产品系统类别,29个竞价单元,872套系统。

【芯片电子】字节跳动新品发布会即将召开!

  1、上海市长龚正今天在市政府常务会议中强调,扎实做好第五届中国国际进口博览会筹备工作,持续推动战略性新兴产业发展。其中特别强调了要,强化数字化赋能,有效整合各类信息,形成畅通高效的运作体系,让参展方充分感受上海的便利。推动全球数字贸易港、长三角电子商务中心等平台建设,打造全球新品首发地示范区等首发经济载体。

  2、字节跳动旗下PICO 4国内新品发布会将于9月27日19:30召开,届时将公布国内售价及开售渠道等信息。现已有不少下游代理商开始在闲鱼、拼多多等平台提前铺货,价格均低于海外版。

【大金融】金融稳定局发文:共同维护金融稳定与安全!

  9月26日,央行金融稳定局发文称,金融稳定保障基金定位于由中央掌握的应对重大金融风险的资金,资金来自金融机构、金融基础设施等市场主体,与存款保险基金和相关行业保障基金双层运行、协同配合,共同维护金融稳定与安全。目前,金融稳定保障基金基础框架初步建立,已有一定资金积累。

【消费】欧洲凛冬将至,催化我国取暖设备出口!

  9月26日,根据海关总署8月份全国出口商品贸易环比指数,与家用电热器具相关的品类价格指数已经上涨至114.9,是今年以来的最高值。跨境电商平台今年第三季度,取暖或加热产品的交易额同比增长了40%以上。其中很大一部分买家来自正在遭遇能源危机的欧洲。

万一是我这儿:

  个股资讯沪深300(SH000300) 创业板指(SZ399006) 科创板ETF(SH588090)

  贝斯美(300796):预计前三季净利同比增141%-170%。

  拓普集团(601689):拟30亿元投建新能源汽车核心零部件生产基地。

  深圳新星(603978):拟5.5亿元投建年产10万吨锂电池用铝合金箔材坯料生产项目。

  凯莱英(002821):拟40-50亿元投建生物医药研发生产一体化基地项目。

  前沿生物-U(688221):雾化吸入用FB2001获得药物临床试验批准通知书。

  安徽建工(600502):近日合计中标126.86亿元项目。

  新亚电子(605277):拟5.6亿元收购中德电缆及科宝光电股权。

  中航沈飞(600760):与沈北新区政府、沈阳航产集团签订战略合作协议。

  华特气体(688268):拟5亿元投建电子化学品生产基地项目。

  宏微科技(688711):拟6亿元投建车规级功率半导体分立器件项目。

  嘉泽新能(601619):全资子公司拟13.5亿元投建产业园项目。

  鞍重股份(002667):控股子公司拟增资扩股引进战投赣锋锂业。

  山高环能(000803):拟与山东尚能共同出资建设生物柴油项目。

  华秦科技(688281):签订2.48亿元批产项目销售合同。

  艾迪精密(603638):控股股东、实控人、董事长兼总经理宋飞计划在未来6个月内增持公司股份5000万至1亿元。

  旭升股份(603305):子公司宁波和升铝瓶技术有限公司被欧洲某餐饮设备、奶油充电器等产品进口商和分销商选作为其铝瓶的指定供应商。

  德林海(688069):拟2亿元在无锡市设立全资子公司,主要围绕公司富营养化湖库治理形成的生物质资源进行开发利用,生产生物质成型燃料(BMF)。

泡财经APP:

  【概述】

  泡财经获悉,9月26日晚间,前沿生物(688221.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARSCoV-2)暴露后预防的I期临床试验获得批准。

  【科普】

  前沿生物从事研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。

  公司的收入来源于公司原创新药艾可宁的销售,主要治疗领域为艾滋病。

  【解读】

  创新药在上市之前,需要经历几个阶段,按先后顺序依次是临床前、临床申请、I期临床,II期临床、III期临床、生产注册申请。

  目前,前沿生物正在开发注射用FB2001及雾化吸入用FB2001两种剂型。

  截至本次公告披露日,公司注射用FB2001已启动国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究;公司雾化吸入用FB2001获批开展I期临床试验。不过,上述两种剂型距离最终上市还比较遥远。

  目前看来,前沿生物新冠药进度较慢。

  辉瑞的Paxlovid是最早在中国市场上市的新冠小分子口服药。7月25日,真实生物阿兹夫定片正式获批上市,首个国产新冠口服药已尘埃落定。

  国内其他研发进度较快的新冠口服药项目还有君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺。

  不过,前沿生物的雾化吸入用FB2001也对疫情防控具有一定作用及意义。

  此前6月15日,上海瑞金医院发起了一项IIT研究(研究者发起的临床研究),评价雾化吸入FB2001(通用名:福布特韦)用于新冠密接者暴露后预防的有效性和安全性。

  暴露后预防(PEP)是指,为防止、阻断可能已接触到某种病原体的人因由该病原体引起的感染或者疾病,而进行的药物阻断和预防。

  就新冠病毒而言,暴露后预防的目标人群是暴露于新冠病毒检测阳性感染者的密接人群,有效的暴露后预防药物可以显著的降低目标人群的感染率。

  临床前研究数据表明,FB2001雾化吸入给药在大鼠和犬中显示出良好的安全性,其在呼吸道和肺部的药物暴露量显著高于体外抗病毒半抑制浓度,预示雾化吸入给药可能具有暴露后预防新冠感染效果。

  此前,9月8日晚,前沿生物披露定增发行情况报告书,公司此次定增最终募集7笔认购资金,资金总额为2亿元,参与认购的对象包括诺德基金、UBS AG、百年人寿等,募集资金用于支持新冠小分子原创新药FB2001的研发。

  FB2001除雾化吸入用外还有注射用。目前,前沿生物正在加速推进注射用FB2001国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验,预计在30个国家设立临床中心,超过1000名住院病人参与,以探索注射用FB2001在缩短新冠肺炎住院患者康复时间的效果和作用。

  【相关企业业绩近况】

  2022年上半年,前沿生物实现营收2616.61万元,同比增长14.71%;净利润则为-1.23亿元。主要系上半年受超预期的疫情冲击影响,市场推广、物流运输及药品生产均受到一定阻碍和制约所致。

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科创板日报:

《科创板日报》9月26日讯

  今日科创板晚报主要内容有:三部门:新能源汽车免征车辆购置税政策延续至2023年底;理想汽车因供应链限制,下调第三季度车辆交付量至25500辆;上海首批燃料电池网约车将于9月底前上路。

【热点聚焦】

国家能源局:加大新型电力基础设施建设力度

  国家能源局规划司副司长宋雯26日在新闻发布会上表示,当前和今后一个时期,将加大新型电力基础设施建设力度。实施可再生能源替代行动,稳步推进以沙漠、戈壁、荒漠地区为重点的大型风电光伏基地、西南水电基地以及电力外送通道建设,可再生能源电量输送比例原则上不低于50%。推进一批水电、核电重大工程建设,2025年常规水电、核电装机容量分别达到3.8亿、0.7亿千瓦左右。深入实施煤电节能降碳改造、灵活性改造、供热改造“三改联动”,推动碳捕集利用和封存技术(CCUS)示范应用。优化充电基础设施布局,推动新能源汽车与电力系统融合发展,鼓励开展有序充电、电动汽车向电网送电(V2G)等技术应用示范。

三部门:新能源汽车免征车辆购置税政策延续至2023年底

  财政部、税务总局、工业和信息化部发布关于延续新能源汽车免征车辆购置税政策的公告,对购置日期在2023年1月1日至2023年12月31日期间内的新能源汽车,免征车辆购置税。免征车辆购置税的新能源汽车,通过工业和信息化部、税务总局发布《免征车辆购置税的新能源汽车车型目录》实施管理。自《目录》发布之日起购置的,列入《目录》的纯电动汽车、插电式混合动力(含增程式)汽车、燃料电池汽车,属于符合免税条件的新能源汽车。

理想汽车下调第三季度车辆交付量至25,500辆 因供应链限制

  理想汽车称预计第三季度车辆交付量约为25,500辆,此前交付量预期为27,000至29,000辆。理想汽车称该更新主要由供应链限制所导致,公司车辆的潜在需求仍然保持强劲。

上海首批燃料电池网约车将于9月底前上路

  据上海市经济信息化委消息,上海首批燃料电池网约车将于9月底前上路,80辆以虹桥机场为中心运行的车辆,每天将在上海石油青卫油氢合建站加注氢气后,上路运营。

深度:

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【科创板公告】

前沿生物:雾化吸入用FB2001获得药物临床试验批准通知书

  前沿生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)暴露后预防的临床试验获得批准。

宏微科技:拟6亿元投建车规级功率半导体分立器件项目

  宏微科技公告,公司拟投资6亿元进行车规级功率半导体分立器件生产研发项目建设,预计建设周期3年。项目建成后,公司将形成年产车规级功率半导体器件840万块的生产能力。公司拟向不特定对象发行可转债募资不超4.5亿元,扣除发行费用后的募资净额将全部用于上述车规级功率半导体分立器件生产研发项目(一期)。

华特气体:拟5亿元投建电子化学品生产基地项目

  华特气体公告,拟与江苏省如东沿海经济开发区管理委员会签订《项目建设协议书》,在江苏省如东沿海经济开发区建设生产基地,通过招拍挂方式取得项目用地,项目总投资5亿元。

四方光电:收到1家欧洲著名主机厂项目定点通知书

  四方光电公告,收到1家欧洲著名主机厂1个项目定点通知书,确认公司为其提供香氛发生器定制开发和供货服务。根据上述客户预测,上述1个项目定点包括3个车型平台,预计生命周期分别为5年、7年及8年,总金额约为1.54亿元。

【发审动态】

5家科创板拟上市公司发审状态更新

  截至发稿,共有823家公司科创板上市申请获受理,5家公司发审状态更新。

  其中,明峰医疗、龙迅股份、天玛智控、陀曼智能已问询;轩竹生物已受理。

【创投风向标】

淡马锡领投蔚领时代4000万美元B2轮融资

  实时云渲染解决方案提供商蔚领时代已完成4000万美元B2轮融资,本轮融资由淡马锡领投,老股东明势资本、鼎晖VGC跟投。本轮融资完成后,蔚领时代将进一步完善实时云渲染为基础的软硬件战略布局,推动云渲染行业整体生态的构建,并计划向海外市场拓展业务。目前,蔚领时代已获小米、米哈游等多轮融资。

“爱思益普”完成过亿元B轮融资

  专注于药物发现生物学研究的CRO企业北京爱思益普生物科技股份有限公司宣布完成过亿元B轮融资,由济峰资本领投,中金资本旗下中金启德基金、国经资本、毅达资本、隆门资本、杭实资管旗下基金跟投,老股东荷塘创投、金雨茂物继续追加投资。

“艾科达”宣布完成超亿元A轮融资

  以止血和血栓检测为技术核心的山东艾科达生物科技有限公司宣布完成超亿元A轮融资,由毅达资本和中信医疗基金共同投资。

Realibox引力波完成近亿元A轮投资

  Realibox引力波宣布完成近亿元A轮融资,由成为资本、高瓴创投、元璟资本、亿联凯泰联合投资,老股东万兴科技超额跟投。

“心寰科技”完成天使轮融资

  心血管介入影像和治疗科技企业深圳心寰科技有限公司宣布完成由元生创投独家投资的天使轮融资。

前沿生物-U(SH688221):

  智通财经APP讯,前沿生物(688221.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARSCoV-2)暴露后预防的I期临... 网页链接

财联社:

  【前沿生物:雾化吸入用FB2001获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》26日讯,前沿生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)暴露后预防的临床试验获得批准。

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物10月14日晚间公告,公司董事会、监事会审议通过,同意公司根据实际情况对以简易程序向特定对象发行股票募投项目拟投入募集资金金额进行调整,公司将使用募集资金7516.78万元,置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金7516.78万元,... 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:前沿生物关于调整以简易程序向特定对象发行股票募投项目实际募集资金投入金额及使用募集资金置换预先投入自筹资金的公告 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:中信证券股份有限公司关于前沿生物药业(南京)股份有限公司调整以简易程序向特定对象发行股票募投项目实际募集资金投入金额及使用募集资金置换预先投入自筹资金的核查意见 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:毕马威华振会计师事务所 (特殊普通合伙)关于前沿生物药业(南京)股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目及支付发行费用情况报告的鉴证报告 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:前沿生物独立董事关于第三届董事会第四次会议相关事项的独立意见 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:前沿生物关于变更公司注册资本、修订公司章程并办理工商变更登记的公告 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:前沿生物公司章程(2022年10月) 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:前沿生物关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:中信证券股份有限公司关于前沿生物药业(南京)股份有限公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:前沿生物关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:中信证券股份有限公司关于前沿生物药业(南京)股份有限公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意见 网页链接

前沿生物-U(SH688221):

  前沿生物-U:前沿生物关于第三届监事会第四次会议决议的公告 网页链接

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